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Efeitos da Restrição do Tempo de Sono na Obesidade

14 de agosto de 2014 atualizado por: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Efeito da Restrição do Sono no Controle da Ingestão Alimentar e Metabolismo de Indivíduos Obesos

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de diferentes tempos de restrição de sono no controle da ingestão alimentar e metabolismo de indivíduos obesos e normais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A redução do tempo de sono tornou-se um hábito comum, impulsionado pelas demandas e oportunidades da sociedade moderna. Alguns estudos sugeriram que a restrição do sono seria um fator importante na predisposição à obesidade. No entanto, estudos de restrição de sono em indivíduos obesos ainda não foram conduzidos. Ainda assim, o tempo de restrição do sono varia muito entre os estudos, dificultando a comparação dos resultados.

Os investigadores pretendem recrutar 20 adultos jovens, 10 obesos e 10 indivíduos com peso normal. O estudo será conduzido como um estudo cruzado randomizado com três condições. Cada participante será submetido à redução do início do sono (das 3-7h), redução do final do sono (das 23-3h) e do sono normal (das 23-7h), em ordem aleatória, por três noites consecutivas .

Em cada condição, os sujeitos permanecerão por 4 dias no laboratório. Serão oferecidas três refeições controle. Escalas visuais analógicas serão aplicadas antes e após cada refeição para avaliar a fome e o apetite por diferentes categorias de alimentos. Amostras de sangue serão coletadas de hora em hora durante 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

unidade básica de saúde, amostra comunitária, moradores da cidade de São Paulo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesos (IMC>30) e eutróficos (IMC entre 19 e 24,9)
  • tempo regular de sono entre 6,5 e 8 horas

Critério de exclusão:

  • problemas de sono auto-relatados (pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh >5);
  • Apneia obstrutiva do sono (IAH > 5 na polissonografia)
  • trabalho noturno;
  • hábitos de sono variáveis ​​ou cochilos diurnos habituais;
  • exercício físico regular (>3 horas/semana);
  • consumo excessivo de álcool (>7 drinques/semana);
  • ingestão excessiva de cafeína (>300 mg/dia);
  • fumar;
  • abuso de substâncias;
  • uso de medicamentos prescritos ou de venda livre que afetam o sono ou o metabolismo;
  • doenças crônicas (ex. câncer, asma, dor nas costas, doenças da tireóide, doenças cardíacas, diabetes, etc.)
  • história de distúrbios neurológicos, médicos ou do sono;
  • viagem transmeridiana no último mês;
  • cronotipo: manhã extrema ou noite extrema
  • incapaz de cumprir o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Obesidade
IMC > 30kg/m2
Peso normal
IMC entre 19 e 24,9kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios reguladores do apetite e hormônios do estresse
Prazo: Medido a cada hora ao longo de 24 horas no dia 3
Hormônios são retirados do sangue
Medido a cada hora ao longo de 24 horas no dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome e saciedade
Prazo: Medido a cada 4 horas ao longo de 12 horas no dia 2 e 3
A fome e a saciedade são medidas usando escalas analógicas visuais antes e depois da refeição do café da manhã, almoço e jantar
Medido a cada 4 horas ao longo de 12 horas no dia 2 e 3
Ingestão de alimentos
Prazo: medido cada refeição
A refeição será pesada antes e depois do café da manhã, almoço e jantar. A ingestão de energia e nutrientes é avaliada a partir da quantidade da refeição consumida.
medido cada refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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