Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ограничения времени сна при ожирении

14 августа 2014 г. обновлено: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Влияние ограничения сна на контроль потребления пищи и метаболизма у лиц с ожирением

Целью данного исследования является определение влияния разного времени ограничения сна на контроль потребления пищи и обмен веществ у людей с ожирением и у здоровых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Сокращение времени сна стало обычной привычкой, обусловленной требованиями и возможностями современного общества. Некоторые исследования показали, что ограничение сна может быть важным фактором, предрасполагающим к ожирению. Однако исследования ограничения сна у лиц с ожирением еще не проводились. Тем не менее, время ограничения сна сильно различается между исследованиями, что затрудняет сравнение результатов.

Исследователи планируют набрать 20 молодых людей, 10 с ожирением и 10 с нормальным весом. Исследование будет проводиться как рандомизированное перекрестное исследование с тремя условиями. Каждый участник будет подвергаться сокращению начала сна (с 3-7 часов), сокращению окончания сна (с 23-3 часов) и нормальному сну (с 23-7 часов) в случайном порядке в течение трех ночей подряд. .

В каждом состоянии испытуемые остаются в лаборатории на 4 дня. Будет предложено трехразовое контрольное питание. Визуальные аналоговые весы будут применяться до и после каждого приема пищи для оценки чувства голода и аппетита к различным категориям продуктов. Образцы крови будут собираться ежечасно в течение 24 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

поликлиника первичной медико-санитарной помощи, выборка сообщества, жители города Сан-Паулу

Описание

Критерии включения:

  • ожирение (ИМТ>30) и нормальный вес (ИМТ от 19 до 24,9)
  • обычное время сна от 6,5 до 8 часов

Критерий исключения:

  • проблемы со сном, о которых сообщают сами пациенты (оценка Питтсбургского индекса качества сна > 5);
  • Обструктивное апноэ сна (ИАГ > 5 по данным полисомнографии)
  • Работа ночью;
  • переменные привычки сна или привычный дневной сон;
  • регулярные физические упражнения (> 3 часов в неделю);
  • чрезмерное употребление алкоголя (> 7 порций в неделю);
  • чрезмерное потребление кофеина (>300 мг/день);
  • курение;
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками;
  • использование рецептурных или безрецептурных препаратов, влияющих на сон или обмен веществ;
  • хронические заболевания (например, рак, астма, боли в спине, заболевания щитовидной железы, болезни сердца, диабет и т. д.)
  • История неврологических, медицинских или нарушений сна;
  • трансмеридианное путешествие в прошлом месяце;
  • хронотип: экстремальное утро или экстремальный вечер
  • не может выполнить протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ожирение
ИМТ > 30 кг/м2
Нормальный вес
ИМТ от 19 до 24,9 кг/м2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормоны, регулирующие аппетит, и гормоны стресса
Временное ограничение: Измеряется каждый час в течение 24 часов на 3-й день.
Гормоны берутся из крови
Измеряется каждый час в течение 24 часов на 3-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод и сытость
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 часа в течение 12 часов на 2-й и 3-й день.
Голод и сытость измеряют с помощью визуальных аналоговых шкал до и после завтрака, обеда и ужина.
Измеряется каждые 4 часа в течение 12 часов на 2-й и 3-й день.
Прием пищи
Временное ограничение: измерял каждый прием пищи
Еда будет взвешена до и после завтрака, обеда и ужина. Потребление энергии и питательных веществ оценивается по количеству съеденной пищи.
измерял каждый прием пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться