- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01259895
Эффекты ограничения времени сна при ожирении
Влияние ограничения сна на контроль потребления пищи и метаболизма у лиц с ожирением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сокращение времени сна стало обычной привычкой, обусловленной требованиями и возможностями современного общества. Некоторые исследования показали, что ограничение сна может быть важным фактором, предрасполагающим к ожирению. Однако исследования ограничения сна у лиц с ожирением еще не проводились. Тем не менее, время ограничения сна сильно различается между исследованиями, что затрудняет сравнение результатов.
Исследователи планируют набрать 20 молодых людей, 10 с ожирением и 10 с нормальным весом. Исследование будет проводиться как рандомизированное перекрестное исследование с тремя условиями. Каждый участник будет подвергаться сокращению начала сна (с 3-7 часов), сокращению окончания сна (с 23-3 часов) и нормальному сну (с 23-7 часов) в случайном порядке в течение трех ночей подряд. .
В каждом состоянии испытуемые остаются в лаборатории на 4 дня. Будет предложено трехразовое контрольное питание. Визуальные аналоговые весы будут применяться до и после каждого приема пищи для оценки чувства голода и аппетита к различным категориям продуктов. Образцы крови будут собираться ежечасно в течение 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ожирение (ИМТ>30) и нормальный вес (ИМТ от 19 до 24,9)
- обычное время сна от 6,5 до 8 часов
Критерий исключения:
- проблемы со сном, о которых сообщают сами пациенты (оценка Питтсбургского индекса качества сна > 5);
- Обструктивное апноэ сна (ИАГ > 5 по данным полисомнографии)
- Работа ночью;
- переменные привычки сна или привычный дневной сон;
- регулярные физические упражнения (> 3 часов в неделю);
- чрезмерное употребление алкоголя (> 7 порций в неделю);
- чрезмерное потребление кофеина (>300 мг/день);
- курение;
- злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- использование рецептурных или безрецептурных препаратов, влияющих на сон или обмен веществ;
- хронические заболевания (например, рак, астма, боли в спине, заболевания щитовидной железы, болезни сердца, диабет и т. д.)
- История неврологических, медицинских или нарушений сна;
- трансмеридианное путешествие в прошлом месяце;
- хронотип: экстремальное утро или экстремальный вечер
- не может выполнить протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ожирение
ИМТ > 30 кг/м2
|
|
Нормальный вес
ИМТ от 19 до 24,9 кг/м2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны, регулирующие аппетит, и гормоны стресса
Временное ограничение: Измеряется каждый час в течение 24 часов на 3-й день.
|
Гормоны берутся из крови
|
Измеряется каждый час в течение 24 часов на 3-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голод и сытость
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 часа в течение 12 часов на 2-й и 3-й день.
|
Голод и сытость измеряют с помощью визуальных аналоговых шкал до и после завтрака, обеда и ужина.
|
Измеряется каждые 4 часа в течение 12 часов на 2-й и 3-й день.
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: измерял каждый прием пищи
|
Еда будет взвешена до и после завтрака, обеда и ужина.
Потребление энергии и питательных веществ оценивается по количеству съеденной пищи.
|
измерял каждый прием пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .