Unirajoituksen ajan vaikutukset liikalihavuuteen
Unirajoitusten vaikutus lihavien potilaiden ruoansaannin ja aineenvaihdunnan hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniajan lyhentämisestä on tullut yleinen tapa nyky-yhteiskunnan vaatimusten ja mahdollisuuksien ohjaamana. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että unen rajoitus olisi tärkeä tekijä liikalihavuudelle. Tutkimuksia liikalihavien yksilöiden unenrajoituksesta ei kuitenkaan ole vielä tehty. Silti unirajoituksen aika vaihtelee suuresti tutkimusten välillä, mikä vaikeuttaa tulosten vertailua.
Tutkijoiden tavoitteena on värvätä 20 nuorta aikuista, 10 lihavaa ja 10 normaalipainoista henkilöä. Tutkimus tehdään satunnaistettuna, jakotutkimuksena, jossa on kolme ehtoa. Jokaiselle osallistujalle tehdään satunnaisessa järjestyksessä kolmena peräkkäisenä yönä unen alkamisen (3-7h), unen lopun (23-3h) ja normaalin unen (23-7h) lyhennyksiä. .
Kussakin tilassa koehenkilöt pysyvät laboratoriossa 4 päivää. Tarjolla on kolme kontrolliateriaa. Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään ennen jokaista ateriaa ja sen jälkeen nälän ja ruokahalun arvioimiseksi eri ruokaryhmille. Verinäytteet otetaan tunnin välein 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia (BMI>30) ja normaalipainoisia (BMI 19-24,9)
- säännöllinen uniaika 6,5-8 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittamat uniongelmat (Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet >5);
- Obstruktiivinen uniapnea (AHI > 5 polysomnografiassa)
- yötyö;
- vaihtelevat nukkumistottumukset tai tavanomaiset päiväunet;
- säännöllinen fyysinen harjoittelu (>3 tuntia/viikko);
- liiallinen alkoholin nauttiminen (> 7 juomaa/viikko);
- liiallinen kofeiinin saanti (> 300 mg/vrk);
- tupakointi;
- päihteiden väärinkäyttö;
- uneen tai aineenvaihduntaan vaikuttavien reseptilääkkeiden tai itsehoitolääkkeiden käyttö;
- krooniset sairaudet (esim. syöpä, astma, selkäkipu, kilpirauhassairaus, sydänsairaus, diabetes jne.)
- neurologisten, lääketieteellisten tai unihäiriöiden historia;
- trans-meridiaanin matkustaminen viimeisen kuukauden aikana;
- kronotyyppi: äärimmäinen aamu tai äärimmäinen ilta
- ei pysty noudattamaan protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavuus
BMI > 30kg/m2
|
|
Normaali paino
BMI 19-24,9kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit ja stressihormonit
Aikaikkuna: Mitattu tunnin välein 24 tunnin aikana päivänä 3
|
Hormonit otetaan verestä
|
Mitattu tunnin välein 24 tunnin aikana päivänä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: Mitattu 4 tunnin välein 12 tunnin aikana päivinä 2 ja 3
|
Nälkä ja kylläisyys mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan ja päivällisen
|
Mitattu 4 tunnin välein 12 tunnin aikana päivinä 2 ja 3
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: mitataan joka aterialla
|
Ateria painotetaan ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan ja päivällisen.
Energian ja ravintoaineiden saanti arvioidaan syödyn aterian määrästä.
|
mitataan joka aterialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .