Účinky doby omezení spánku u obezity
Vliv omezení spánku na kontrolu příjmu potravy a metabolismu obézních subjektů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zkrácení doby spánku se nyní stalo běžným zvykem, řízeným požadavky a příležitostmi moderní společnosti. Některé studie naznačují, že omezení spánku by bylo důležitým faktorem v predispozici k obezitě. Studie omezení spánku u obézních jedinců však dosud nebyly provedeny. Přesto se doba omezení spánku mezi studiemi značně liší, takže je obtížné porovnávat výsledky.
Cílem vyšetřovatelů je získat 20 mladých dospělých, 10 obézních a 10 jedinců s normální hmotností. Studie bude provedena jako randomizovaná, zkřížená studie se třemi podmínkami. Každý účastník bude podroben zkrácení začátku spánku (z 3-7h), snížení konce spánku (z 23-3h) a normálnímu spánku (z 23-7h), v náhodném pořadí, po tři po sobě jdoucí noci. .
V každém stavu zůstanou subjekty v laboratoři 4 dny. Budou nabízena tři kontrolní jídla. Vizuální analogové stupnice budou aplikovány před a po každém jídle k posouzení hladu a chuti k jídlu pro různé kategorie potravin. Vzorky krve budou odebírány každou hodinu během 24 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní (BMI>30) a normální hmotnost (BMI mezi 19 a 24,9)
- pravidelná doba spánku mezi 6,5 a 8 hodinami
Kritéria vyloučení:
- sami hlášené problémy se spánkem (skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu >5);
- Obstrukční spánková apnoe (AHI > 5 v polysomnografii)
- noční práce;
- proměnlivé spánkové návyky nebo obvyklé denní zdřímnutí;
- pravidelné fyzické cvičení (>3 hodiny/týden);
- nadměrný příjem alkoholu (>7 nápojů/týden);
- nadměrný příjem kofeinu (>300 mg/den);
- kouření;
- zneužívání návykových látek;
- užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků ovlivňujících spánek nebo metabolismus;
- chronická onemocnění (např. rakovina, astma, bolesti zad, onemocnění štítné žlázy, srdeční choroby, cukrovka atd.)
- anamnéza neurologických, zdravotních poruch nebo poruch spánku;
- cestování přes poledník za poslední měsíc;
- chronotyp: extrémní ráno nebo extrémní večer
- nemůže dodržet protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obezita
BMI > 30kg/m2
|
|
Normální váha
BMI mezi 19 a 24,9 kg/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony regulující chuť k jídlu a stresové hormony
Časové okno: Měřeno každou hodinu v průběhu 24 hodin v den 3
|
Hormony se odebírají z krve
|
Měřeno každou hodinu v průběhu 24 hodin v den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlad a sytost
Časové okno: Měřeno každé 4 hodiny v průběhu 12 hodin v den 2 a 3
|
Hlad a sytost se měří pomocí vizuálních analogových vah před a po snídani, obědě a večeři
|
Měřeno každé 4 hodiny v průběhu 12 hodin v den 2 a 3
|
|
Příjem potravy
Časové okno: měřila každé jídlo
|
Jídlo bude váženo před a po snídani, obědě a večeři.
Příjem energie a živin se posuzuje z množství zkonzumovaného jídla.
|
měřila každé jídlo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .