Effekter af tidsbegrænsning af søvn ved fedme
Effekt os Søvnrestriktion på kontrol af fødeindtagelse og metabolisme hos overvægtige personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reduktionen af søvntid er nu blevet en almindelig vane, drevet af det moderne samfunds krav og muligheder. Nogle undersøgelser har antydet, at søvnbegrænsning ville være en vigtig faktor i disposition for fedme. Undersøgelser af søvnbegrænsning hos overvægtige personer er dog endnu ikke blevet udført. Alligevel varierer tidspunktet for søvnbegrænsning meget mellem undersøgelserne, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne resultater.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 20 unge voksne, 10 overvægtige og 10 normalvægtige personer. Studiet vil blive gennemført som et randomiseret, crossover-studie med tre betingelser. Hver deltager vil blive udsat for reduktion af begyndelsen af søvn (fra 3-7 timer), reduktion af slutningen af søvn (fra 23-3 timer) og normal søvn (fra 23-7 timer), i tilfældig rækkefølge, i tre på hinanden følgende nætter .
I hver tilstand vil forsøgspersoner opholde sig i 4 dage i laboratoriet. Der tilbydes tre kontrolmåltider. Visuelle analoge skalaer vil blive anvendt før og efter hvert måltid for at vurdere sult og appetit for forskellige fødevarekategorier. Blodprøver vil blive indsamlet hver time i løbet af 24 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige (BMI>30) og normalvægtige (BMI mellem 19 og 24,9)
- normal søvntid mellem 6,5 og 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporterede søvnproblemer (Pittsburgh Sleep Quality Index score >5);
- Obstruktiv søvnapnø (AHI > 5 ved polysomnografi)
- natarbejde;
- variable søvnvaner eller sædvanlige lur i dagtimerne;
- regelmæssig fysisk træning (>3 timer/uge);
- overdreven indtagelse af alkohol (>7 drikkevarer/uge);
- overdreven indtag af koffein (>300 mg/dag);
- rygning;
- stofmisbrug;
- brug af receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, der påvirker søvn eller stofskifte;
- kroniske sygdomme (f. kræft, astma, rygsmerter, skjoldbruskkirtelsygdom, hjertesygdomme, diabetes osv.)
- historie med neurologiske, medicinske eller søvnforstyrrelser;
- trans-meridian rejser den sidste måned;
- kronotype: ekstrem morgen eller ekstrem aften
- ude af stand til at overholde protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fedme
BMI > 30 kg/m2
|
|
Normal vægt
BMI mellem 19 og 24,9 kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitregulerende hormoner og stresshormoner
Tidsramme: Målt hver time i løbet af 24 timer på dag 3
|
Hormoner udtages fra blod
|
Målt hver time i løbet af 24 timer på dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Målt hver 4. time i løbet af 12 timer på dag 2 og 3
|
Sult og tryghed måles ved hjælp af visuelle analoge skalaer før og efter morgenmad, frokost og aftensmad
|
Målt hver 4. time i løbet af 12 timer på dag 2 og 3
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: målt hvert måltid
|
Måltidet vil blive vægtet før og efter morgenmad, frokost og aftensmad.
Energi- og næringsindtag vurderes ud fra mængden af indtaget måltid.
|
målt hvert måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .