Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidsbegrensning ved søvn ved fedme

14. august 2014 oppdatert av: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Effekt os søvnrestriksjon på kontroll av matinntak og metabolisme hos overvektige personer

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ulike tidsbegrensninger for søvn på kontroll av matinntak og metabolisme hos overvektige og normale personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Reduksjon av søvntid har nå blitt en vanlig vane, drevet av kravene og mulighetene i det moderne samfunnet. Noen studier har antydet at søvnbegrensning vil være en viktig faktor for å disponere for fedme. Studier av søvnbegrensning hos overvektige individer har imidlertid ennå ikke blitt utført. Likevel varierer tidspunktet for søvnrestriksjon sterkt mellom studiene, noe som gjør det vanskelig å sammenligne resultater.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 20 unge voksne, 10 overvektige og 10 normalvektige personer. Studien vil bli gjennomført som en randomisert, crossover-studie med tre forhold. Hver deltaker vil bli utsatt for reduksjon av begynnelsen av søvnen (fra 3-7 timer), reduksjon av slutten av søvnen (fra 23-3 timer) og normal søvn (fra 23-7 timer), i tilfeldig rekkefølge, i tre netter på rad. .

I hver tilstand vil forsøkspersonene oppholde seg i 4 dager i laboratoriet. Det vil bli tilbudt tre kontrollmåltider. Visuelle analoge skalaer vil bli brukt før og etter hvert måltid for å vurdere sult og appetitt for ulike matkategorier. Blodprøver vil bli tatt hver time i løpet av 24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- - Sao Paulo, Brasil, 04020-060
    - Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk, samfunnsprøve, innbyggere i byen Sao Paulo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

overvektige (BMI>30) og normalvektige (BMI mellom 19 og 24,9)
vanlig søvntid mellom 6,5 og 8 timer

Ekskluderingskriterier:

selvrapporterte søvnproblemer (Pittsburgh Sleep Quality Index score >5);
Obstruktiv søvnapné (AHI > 5 ved polysomnografi)
nattarbeid;
variable søvnvaner eller vanlige lur på dagen;
regelmessig fysisk trening (>3 timer/uke);
overdreven inntak av alkohol (>7 drinker/uke);
overdreven inntak av koffein (>300 mg/dag);
røyking;
stoffmisbruk;
bruk av reseptbelagte medisiner eller reseptfrie legemidler som påvirker søvn eller metabolisme;
kroniske sykdommer (f. kreft, astma, ryggsmerter, skjoldbruskkjertelsykdom, hjertesykdom, diabetes, etc.)
historie med nevrologiske, medisinske eller søvnforstyrrelser;
trans-meridian reiser den siste måneden;
kronotype: ekstrem morgen eller ekstrem kveld
ikke i stand til å overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Crossover
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvekt BMI > 30 kg/m2
Normal vekt BMI mellom 19 og 24,9 kg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Appetittregulerende hormoner og stresshormoner Tidsramme: Målt hver time i løpet av 24 timer på dag 3	Hormoner tas fra blod	Målt hver time i løpet av 24 timer på dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sult og metthet Tidsramme: Målt hver 4. time i løpet av 12 timer på dag 2 og 3	Sult og metthet måles ved hjelp av visuelle analoge skalaer før og etter frokost, lunsj og middag	Målt hver 4. time i løpet av 12 timer på dag 2 og 3
Matinntak Tidsramme: målte hvert måltid	Måltidet vil vektes før og etter frokost, lunsj og middag. Energi- og næringsinntak vurderes ut fra mengden av måltidet som konsumeres.	målte hvert måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Centro de Estudos em Sonolência e Acidentes

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene