Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sömnbegränsning vid fetma

14 augusti 2014 uppdaterad av: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Effekt av sömnrestriktion på kontroll av matintag och metabolism hos överviktiga personer

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika tidsbegränsningar av sömn på kontroll av födointag och metabolism hos överviktiga och normala personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Att minska sömntiden har nu blivit en vanlig vana, driven av det moderna samhällets krav och möjligheter. Vissa studier har föreslagit att sömnbegränsning skulle vara en viktig faktor för att predisponera för fetma. Studier av sömnbegränsning hos överviktiga individer har dock ännu inte genomförts. Ändå varierar tiden för sömnbegränsningen mycket mellan studierna, vilket gör det svårt att jämföra resultat.

Utredarna siktar på att rekrytera 20 unga vuxna, 10 överviktiga och 10 normalviktiga individer. Studien kommer att genomföras som en randomiserad, crossover-studie med tre villkor. Varje deltagare kommer att utsättas för minskning av början av sömn (från 3-7 timmar), minskning av slutet av sömn (från 23-3 timmar) och normal sömn (från 23-7 timmar), i slumpmässig ordning, under tre på varandra följande nätter .

I varje tillstånd kommer försökspersonerna att stanna i 4 dagar i laboratoriet. Tre kontrollmåltider kommer att erbjudas. Visuella analoga skalor kommer att tillämpas före och efter varje måltid för att bedöma hunger och aptit för olika livsmedelskategorier. Blodprover kommer att tas varje timme under 24 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik, samhällsprov, invånare i staden Sao Paulo

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (BMI>30) och normalvikt (BMI mellan 19 och 24,9)
  • normal sömntid mellan 6,5 och 8 timmar

Exklusions kriterier:

  • självrapporterade sömnproblem (Pittsburgh Sleep Quality Index poäng >5);
  • Obstruktiv sömnapné (AHI > 5 vid polysomnografi)
  • nattarbete;
  • varierande sömnvanor eller vanliga tupplurar dagtid;
  • regelbunden fysisk träning (>3 timmar/vecka);
  • överdrivet intag av alkohol (>7 drinkar/vecka);
  • överdrivet intag av koffein (>300 mg/dag);
  • rökning;
  • drogmissbruk;
  • användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel som påverkar sömn eller ämnesomsättning;
  • kroniska sjukdomar (t. cancer, astma, ryggsmärtor, sköldkörtelsjukdom, hjärtsjukdomar, diabetes, etc.)
  • historia av neurologiska, medicinska eller sömnstörningar;
  • resor över meridianen den senaste månaden;
  • kronotyp: extrem morgon eller extrem kväll
  • inte kan följa protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fetma
BMI > 30 kg/m2
Normalvikt
BMI mellan 19 och 24,9 kg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitreglerande hormoner och stresshormoner
Tidsram: Mäts varje timme under loppet av 24 timmar på dag 3
Hormoner tas från blod
Mäts varje timme under loppet av 24 timmar på dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hunger och mättnad
Tidsram: Mäts var 4:e timme under loppet av 12 timmar på dag 2 och 3
Hunger och lust mäts med visuella analoga skalor före och efter frukost, lunch och middag
Mäts var 4:e timme under loppet av 12 timmar på dag 2 och 3
Matintag
Tidsram: mätte varje måltid
Måltiden kommer att vägas före och efter frukost, lunch och middag. Energi- och näringsintag bedöms utifrån mängden måltid som konsumeras.
mätte varje måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera