- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01259895
Effekter av sömnbegränsning vid fetma
Effekt av sömnrestriktion på kontroll av matintag och metabolism hos överviktiga personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att minska sömntiden har nu blivit en vanlig vana, driven av det moderna samhällets krav och möjligheter. Vissa studier har föreslagit att sömnbegränsning skulle vara en viktig faktor för att predisponera för fetma. Studier av sömnbegränsning hos överviktiga individer har dock ännu inte genomförts. Ändå varierar tiden för sömnbegränsningen mycket mellan studierna, vilket gör det svårt att jämföra resultat.
Utredarna siktar på att rekrytera 20 unga vuxna, 10 överviktiga och 10 normalviktiga individer. Studien kommer att genomföras som en randomiserad, crossover-studie med tre villkor. Varje deltagare kommer att utsättas för minskning av början av sömn (från 3-7 timmar), minskning av slutet av sömn (från 23-3 timmar) och normal sömn (från 23-7 timmar), i slumpmässig ordning, under tre på varandra följande nätter .
I varje tillstånd kommer försökspersonerna att stanna i 4 dagar i laboratoriet. Tre kontrollmåltider kommer att erbjudas. Visuella analoga skalor kommer att tillämpas före och efter varje måltid för att bedöma hunger och aptit för olika livsmedelskategorier. Blodprover kommer att tas varje timme under 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma (BMI>30) och normalvikt (BMI mellan 19 och 24,9)
- normal sömntid mellan 6,5 och 8 timmar
Exklusions kriterier:
- självrapporterade sömnproblem (Pittsburgh Sleep Quality Index poäng >5);
- Obstruktiv sömnapné (AHI > 5 vid polysomnografi)
- nattarbete;
- varierande sömnvanor eller vanliga tupplurar dagtid;
- regelbunden fysisk träning (>3 timmar/vecka);
- överdrivet intag av alkohol (>7 drinkar/vecka);
- överdrivet intag av koffein (>300 mg/dag);
- rökning;
- drogmissbruk;
- användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel som påverkar sömn eller ämnesomsättning;
- kroniska sjukdomar (t. cancer, astma, ryggsmärtor, sköldkörtelsjukdom, hjärtsjukdomar, diabetes, etc.)
- historia av neurologiska, medicinska eller sömnstörningar;
- resor över meridianen den senaste månaden;
- kronotyp: extrem morgon eller extrem kväll
- inte kan följa protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fetma
BMI > 30 kg/m2
|
|
Normalvikt
BMI mellan 19 och 24,9 kg/m2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptitreglerande hormoner och stresshormoner
Tidsram: Mäts varje timme under loppet av 24 timmar på dag 3
|
Hormoner tas från blod
|
Mäts varje timme under loppet av 24 timmar på dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger och mättnad
Tidsram: Mäts var 4:e timme under loppet av 12 timmar på dag 2 och 3
|
Hunger och lust mäts med visuella analoga skalor före och efter frukost, lunch och middag
|
Mäts var 4:e timme under loppet av 12 timmar på dag 2 och 3
|
|
Matintag
Tidsram: mätte varje måltid
|
Måltiden kommer att vägas före och efter frukost, lunch och middag.
Energi- och näringsintag bedöms utifrån mängden måltid som konsumeras.
|
mätte varje måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .