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Efectos de la restricción del tiempo de sueño en la obesidad

14 de agosto de 2014 actualizado por: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Efecto de la Restricción del Sueño en el Control de la Ingesta de Alimentos y el Metabolismo de Sujetos Obesos

El propósito de este estudio es determinar el efecto de diferentes tiempos de restricción del sueño sobre el control de la ingesta de alimentos y el metabolismo de sujetos obesos y normales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reducción del tiempo de sueño se ha convertido en un hábito común, impulsado por las demandas y oportunidades de la sociedad moderna. Algunos estudios han sugerido que la restricción del sueño sería un factor importante en la predisposición a la obesidad. Sin embargo, aún no se han realizado estudios sobre la restricción del sueño en personas obesas. Aún así, el tiempo de restricción del sueño varía mucho entre los estudios, lo que dificulta la comparación de los resultados.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 adultos jóvenes, 10 obesos y 10 individuos de peso normal. El estudio se llevará a cabo como un estudio cruzado aleatorio con tres condiciones. Cada participante será sometido a reducción del inicio del sueño (de 3 a 7 h), reducción del final del sueño (de 23 a 3 h) y sueño normal (de 23 a 7 h), en orden aleatorio, durante tres noches consecutivas. .

En cada condición, los sujetos permanecerán durante 4 días en el laboratorio. Se ofrecerán tres comidas de control. Se aplicarán escalas analógicas visuales antes y después de cada comida para evaluar el hambre y el apetito para las diferentes categorías de alimentos. Las muestras de sangre se recogerán cada hora durante 24 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

consultorio de atención primaria, muestra comunitaria, habitantes de la ciudad de Sao Paulo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesos (IMC>30) y normopeso (IMC entre 19 y 24,9)
  • tiempo regular de sueño entre 6,5 y 8 horas

Criterio de exclusión:

  • problemas de sueño autoinformados (puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5);
  • Apnea obstructiva del sueño (IAH > 5 en polisomnografía)
  • trabajo nocturno;
  • hábitos de sueño variables o siestas diurnas habituales;
  • ejercicio físico regular (>3 horas/semana);
  • consumo excesivo de alcohol (>7 tragos/semana);
  • consumo excesivo de cafeína (>300 mg/día);
  • de fumar;
  • abuso de sustancias;
  • uso de medicamentos recetados o de venta libre que afectan el sueño o el metabolismo;
  • enfermedades crónicas (ej. cáncer, asma, dolor de espalda, enfermedad de la tiroides, enfermedad cardíaca, diabetes, etc.)
  • antecedentes de trastornos neurológicos, médicos o del sueño;
  • transmeridiano viajando el último mes;
  • cronotipo: extremo matutino o extremo vespertino
  • incapaz de cumplir con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Obesidad
IMC > 30 kg/m2
Peso normal
IMC entre 19 y 24,9kg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas reguladoras del apetito y hormonas del estrés
Periodo de tiempo: Medido cada hora en el transcurso de 24 horas en el día 3
Las hormonas se toman muestras de la sangre
Medido cada hora en el transcurso de 24 horas en el día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Medido cada 4 horas en el transcurso de 12 horas en los días 2 y 3
El hambre y la saciedad se miden mediante escalas analógicas visuales antes y después del desayuno, el almuerzo y la cena.
Medido cada 4 horas en el transcurso de 12 horas en los días 2 y 3
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: mide cada comida
La comida será ponderada antes y después del desayuno, comida y cena. La ingesta de energía y nutrientes se evalúa a partir de la cantidad de comida consumida.
mide cada comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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