- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01259895
Efectos de la restricción del tiempo de sueño en la obesidad
Efecto de la Restricción del Sueño en el Control de la Ingesta de Alimentos y el Metabolismo de Sujetos Obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reducción del tiempo de sueño se ha convertido en un hábito común, impulsado por las demandas y oportunidades de la sociedad moderna. Algunos estudios han sugerido que la restricción del sueño sería un factor importante en la predisposición a la obesidad. Sin embargo, aún no se han realizado estudios sobre la restricción del sueño en personas obesas. Aún así, el tiempo de restricción del sueño varía mucho entre los estudios, lo que dificulta la comparación de los resultados.
Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 adultos jóvenes, 10 obesos y 10 individuos de peso normal. El estudio se llevará a cabo como un estudio cruzado aleatorio con tres condiciones. Cada participante será sometido a reducción del inicio del sueño (de 3 a 7 h), reducción del final del sueño (de 23 a 3 h) y sueño normal (de 23 a 7 h), en orden aleatorio, durante tres noches consecutivas. .
En cada condición, los sujetos permanecerán durante 4 días en el laboratorio. Se ofrecerán tres comidas de control. Se aplicarán escalas analógicas visuales antes y después de cada comida para evaluar el hambre y el apetito para las diferentes categorías de alimentos. Las muestras de sangre se recogerán cada hora durante 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesos (IMC>30) y normopeso (IMC entre 19 y 24,9)
- tiempo regular de sueño entre 6,5 y 8 horas
Criterio de exclusión:
- problemas de sueño autoinformados (puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5);
- Apnea obstructiva del sueño (IAH > 5 en polisomnografía)
- trabajo nocturno;
- hábitos de sueño variables o siestas diurnas habituales;
- ejercicio físico regular (>3 horas/semana);
- consumo excesivo de alcohol (>7 tragos/semana);
- consumo excesivo de cafeína (>300 mg/día);
- de fumar;
- abuso de sustancias;
- uso de medicamentos recetados o de venta libre que afectan el sueño o el metabolismo;
- enfermedades crónicas (ej. cáncer, asma, dolor de espalda, enfermedad de la tiroides, enfermedad cardíaca, diabetes, etc.)
- antecedentes de trastornos neurológicos, médicos o del sueño;
- transmeridiano viajando el último mes;
- cronotipo: extremo matutino o extremo vespertino
- incapaz de cumplir con el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obesidad
IMC > 30 kg/m2
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Peso normal
IMC entre 19 y 24,9kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormonas reguladoras del apetito y hormonas del estrés
Periodo de tiempo: Medido cada hora en el transcurso de 24 horas en el día 3
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Las hormonas se toman muestras de la sangre
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Medido cada hora en el transcurso de 24 horas en el día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Medido cada 4 horas en el transcurso de 12 horas en los días 2 y 3
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El hambre y la saciedad se miden mediante escalas analógicas visuales antes y después del desayuno, el almuerzo y la cena.
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Medido cada 4 horas en el transcurso de 12 horas en los días 2 y 3
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: mide cada comida
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La comida será ponderada antes y después del desayuno, comida y cena.
La ingesta de energía y nutrientes se evalúa a partir de la cantidad de comida consumida.
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mide cada comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP)
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