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Auswirkungen der Zeit der Schlafbeschränkung bei Adipositas

14. August 2014 aktualisiert von: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Wirkung von Schlafbeschränkungen auf die Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Stoffwechsels von fettleibigen Probanden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung unterschiedlicher Zeiten der Schlafbeschränkung auf die Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Stoffwechsels von fettleibigen und normalen Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Reduzierung der Schlafzeit ist mittlerweile zu einer gängigen Gewohnheit geworden, angetrieben von den Anforderungen und Möglichkeiten der modernen Gesellschaft. Einige Studien deuten darauf hin, dass Schlafmangel ein wichtiger Faktor bei der Prädisposition für Fettleibigkeit sein könnte. Es wurden jedoch noch keine Studien zur Schlafbeschränkung bei übergewichtigen Personen durchgeführt. Dennoch variiert die Zeit der Schlafbeschränkung zwischen den Studien stark, was es schwierig macht, die Ergebnisse zu vergleichen.

Die Ermittler wollen 20 junge Erwachsene, 10 übergewichtige und 10 normalgewichtige Personen rekrutieren. Die Studie wird als randomisierte Crossover-Studie mit drei Bedingungen durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird drei aufeinanderfolgenden Nächten in zufälliger Reihenfolge einer Verkürzung des Schlafbeginns (von 3–7 Uhr), einer Verkürzung des Schlafendes (von 23–3 Uhr) und eines normalen Schlafs (von 23–7 Uhr) unterzogen .

Unter jeder Bedingung bleiben die Probanden 4 Tage im Labor. Es werden drei Kontrollmahlzeiten angeboten. Visuelle Analogskalen werden vor und nach jeder Mahlzeit angewendet, um Hunger und Appetit auf verschiedene Lebensmittelkategorien zu beurteilen. Blutproben werden stündlich während 24 Stunden entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgungsklinik, Gemeinschaftsstichprobe, Einwohner der Stadt Sao Paulo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipös (BMI>30) und normalgewichtig (BMI zwischen 19 und 24,9)
  • regelmäßige Schlafzeit zwischen 6,5 und 8 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • selbstberichtete Schlafprobleme (Pittsburgh Sleep Quality Index Score >5);
  • Obstruktive Schlafapnoe (AHI > 5 in der Polysomnographie)
  • Nachtarbeit;
  • variable Schlafgewohnheiten oder gewohnheitsmäßige Nickerchen tagsüber;
  • regelmäßige körperliche Bewegung (>3 Stunden/Woche);
  • übermäßiger Alkoholkonsum (>7 Getränke/Woche);
  • übermäßige Aufnahme von Koffein (>300 mg/Tag);
  • Rauchen;
  • Drogenmissbrauch;
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder rezeptfreien Medikamenten, die den Schlaf oder den Stoffwechsel beeinträchtigen;
  • chronische Erkrankungen (z. Krebs, Asthma, Rückenschmerzen, Schilddrüsenerkrankungen, Herzerkrankungen, Diabetes usw.)
  • Geschichte von neurologischen, medizinischen oder Schlafstörungen;
  • Transmeridian-Reisen im letzten Monat;
  • Chronotyp: extremer Morgen oder extremer Abend
  • nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fettleibigkeit
BMI > 30kg/m2
Normalgewicht
BMI zwischen 19 und 24,9kg/m2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit regulierende Hormone und Stresshormone
Zeitfenster: Gemessen stündlich über 24 Stunden am Tag 3
Hormone werden aus dem Blut entnommen
Gemessen stündlich über 24 Stunden am Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Gemessen alle 4 Stunden über 12 Stunden an Tag 2 und 3
Hunger und Sättigung werden mit visuellen Analogskalen vor und nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen gemessen
Gemessen alle 4 Stunden über 12 Stunden an Tag 2 und 3
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: jede Mahlzeit gemessen
Die Mahlzeit wird vor und nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen gewogen. Die Energie- und Nährstoffaufnahme wird anhand der Menge der verzehrten Mahlzeit bewertet.
jede Mahlzeit gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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