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Effets du temps de restriction du sommeil sur l'obésité

14 août 2014 mis à jour par: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Effet de la restriction du sommeil sur le contrôle de la prise alimentaire et du métabolisme des sujets obèses

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de différents temps de restriction du sommeil sur le contrôle de l'apport alimentaire et le métabolisme des sujets obèses et normaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réduction du temps de sommeil est maintenant devenue une habitude courante, motivée par les exigences et les opportunités de la société moderne. Certaines études ont suggéré que la restriction du sommeil serait un facteur important de prédisposition à l'obésité. Cependant, des études sur la restriction du sommeil chez les personnes obèses n'ont pas encore été menées. Pourtant, le temps de restriction du sommeil varie considérablement d'une étude à l'autre, ce qui rend difficile la comparaison des résultats.

Les enquêteurs visent à recruter 20 jeunes adultes, 10 personnes obèses et 10 personnes de poids normal. L'étude sera menée sous la forme d'une étude croisée randomisée avec trois conditions. Chaque participant sera soumis à une réduction du début de sommeil (de 3 à 7h), à une réduction de la fin de sommeil (de 23 à 3h) et à un sommeil normal (de 23 à 7h), dans un ordre aléatoire, pendant trois nuits consécutives .

Dans chaque condition, les sujets resteront 4 jours au laboratoire. Trois repas témoins seront offerts. Des échelles visuelles analogiques seront appliquées avant et après chaque repas pour évaluer la faim et l'appétit pour différentes catégories d'aliments. Des échantillons de sang seront prélevés toutes les heures pendant 24 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires, échantillon communautaire, habitants de la ville de Sao Paulo

La description

Critère d'intégration:

  • obèse (IMC>30) et de poids normal (IMC entre 19 et 24,9)
  • temps de sommeil régulier entre 6,5 et 8 heures

Critère d'exclusion:

  • problèmes de sommeil autodéclarés (score Pittsburgh Sleep Quality Index> 5);
  • Apnée obstructive du sommeil (IAH > 5 en polysomnographie)
  • travail de nuit;
  • habitudes de sommeil variables ou siestes habituelles pendant la journée ;
  • exercice physique régulier (>3h/semaine) ;
  • consommation excessive d'alcool (>7 verres/semaine);
  • consommation excessive de caféine (>300 mg/jour) ;
  • fumeur;
  • abus de substance;
  • utilisation de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre affectant le sommeil ou le métabolisme ;
  • maladies chroniques (par ex. cancer, asthme, maux de dos, maladie thyroïdienne, maladie cardiaque, diabète, etc.)
  • antécédents de troubles neurologiques, médicaux ou du sommeil ;
  • voyage transméridien le mois dernier ;
  • chronotype : matin extrême ou soir extrême
  • incapable de respecter le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obésité
IMC > 30kg/m2
Poids normal
IMC entre 19 et 24,9kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones régulatrices de l'appétit et hormones de stress
Délai: Mesuré toutes les heures pendant 24 heures le jour 3
Les hormones sont prélevées dans le sang
Mesuré toutes les heures pendant 24 heures le jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim et satiété
Délai: Mesuré toutes les 4 heures pendant 12 heures les jours 2 et 3
La faim et la saciété sont mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner
Mesuré toutes les 4 heures pendant 12 heures les jours 2 et 3
La prise de nourriture
Délai: mesuré chaque repas
Le repas sera pondéré avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Les apports énergétiques et nutritionnels sont évalués à partir de la quantité de repas consommée.
mesuré chaque repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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