- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01259895
Effets du temps de restriction du sommeil sur l'obésité
Effet de la restriction du sommeil sur le contrôle de la prise alimentaire et du métabolisme des sujets obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réduction du temps de sommeil est maintenant devenue une habitude courante, motivée par les exigences et les opportunités de la société moderne. Certaines études ont suggéré que la restriction du sommeil serait un facteur important de prédisposition à l'obésité. Cependant, des études sur la restriction du sommeil chez les personnes obèses n'ont pas encore été menées. Pourtant, le temps de restriction du sommeil varie considérablement d'une étude à l'autre, ce qui rend difficile la comparaison des résultats.
Les enquêteurs visent à recruter 20 jeunes adultes, 10 personnes obèses et 10 personnes de poids normal. L'étude sera menée sous la forme d'une étude croisée randomisée avec trois conditions. Chaque participant sera soumis à une réduction du début de sommeil (de 3 à 7h), à une réduction de la fin de sommeil (de 23 à 3h) et à un sommeil normal (de 23 à 7h), dans un ordre aléatoire, pendant trois nuits consécutives .
Dans chaque condition, les sujets resteront 4 jours au laboratoire. Trois repas témoins seront offerts. Des échelles visuelles analogiques seront appliquées avant et après chaque repas pour évaluer la faim et l'appétit pour différentes catégories d'aliments. Des échantillons de sang seront prélevés toutes les heures pendant 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- obèse (IMC>30) et de poids normal (IMC entre 19 et 24,9)
- temps de sommeil régulier entre 6,5 et 8 heures
Critère d'exclusion:
- problèmes de sommeil autodéclarés (score Pittsburgh Sleep Quality Index> 5);
- Apnée obstructive du sommeil (IAH > 5 en polysomnographie)
- travail de nuit;
- habitudes de sommeil variables ou siestes habituelles pendant la journée ;
- exercice physique régulier (>3h/semaine) ;
- consommation excessive d'alcool (>7 verres/semaine);
- consommation excessive de caféine (>300 mg/jour) ;
- fumeur;
- abus de substance;
- utilisation de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre affectant le sommeil ou le métabolisme ;
- maladies chroniques (par ex. cancer, asthme, maux de dos, maladie thyroïdienne, maladie cardiaque, diabète, etc.)
- antécédents de troubles neurologiques, médicaux ou du sommeil ;
- voyage transméridien le mois dernier ;
- chronotype : matin extrême ou soir extrême
- incapable de respecter le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obésité
IMC > 30kg/m2
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Poids normal
IMC entre 19 et 24,9kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones régulatrices de l'appétit et hormones de stress
Délai: Mesuré toutes les heures pendant 24 heures le jour 3
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Les hormones sont prélevées dans le sang
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Mesuré toutes les heures pendant 24 heures le jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faim et satiété
Délai: Mesuré toutes les 4 heures pendant 12 heures les jours 2 et 3
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La faim et la saciété sont mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner
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Mesuré toutes les 4 heures pendant 12 heures les jours 2 et 3
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La prise de nourriture
Délai: mesuré chaque repas
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Le repas sera pondéré avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.
Les apports énergétiques et nutritionnels sont évalués à partir de la quantité de repas consommée.
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mesuré chaque repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)
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