CYP 基質に対するブリアキヌマブの薬物間相互作用を評価するための非盲検、単回投与、非無作為化試験。

包含基準

1. 男性または女性で、年齢は 18 歳から 55 歳までです。
2. -少なくとも6か月間の尋常性乾癬の臨床診断 被験者の病歴のインタビューと、調査員による身体検査による診断の確認によって決定されます。
3. 10％以上の体表面積（BSA）によって定義される中等度から重度の尋常性乾癬 スクリーニング訪問および-2日目の訪問。
4. -スクリーニング訪問および-2日目の訪問で、少なくとも中等度のPGA（3以上のPGAとして定義）疾患。
5. 被験者は、スクリーニングで実施された病歴、検査室プロファイル、身体検査、胸部X線、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づいて、主治医によって決定されたように、一般的な健康状態が良好であると判断されます。
6. 女性は、研究中のすべての妊娠検査で陰性の結果がなければなりません。
7. 体格指数 (BMI) は 18 から 29 の間です。

除外基準

1. -1型または2型糖尿病の病歴
2. 任意の薬物に対する重大な過敏症の病歴
3. -スクリーニング前の6か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
4. -2日目前の1か月以内に治験薬を受け取った、または治験薬またはデバイスを受け取った臨床試験に現在参加している
5. -既知のCYP阻害剤（例、ケトコナゾール、クロトリマゾール）または誘導剤（例、デキサメタゾン、フェニトイン、リファンピン、カルバマゼピン）の使用 -2日目前の1か月以内
6. -既知のCYP基質の使用（ホルモン避妊を含む）、2日目の研究の1か月前。 高血圧および脂質異常症の治療のためのシトクロム P450 (CYP) 医薬品のリストについては、付録 E を参照してください。
7. -治験薬投与前の3か月以内のワクチンの受領
8. 被験者はカルメット・ゲラン菌（BCG）のワクチン接種を受けています
9. -ブリアキヌマブ（ABT-874）またはウステキヌマブを含む全身抗IL-12 / 23療法への以前の曝露。

10. 研究中、乾癬治療のための全身療法、または乾癬を改善することが知られている全身療法を中止することはできません:

    • -非生物学的全身（治験または市販）療法は、Day-2の少なくとも1か月前に中止する必要があります
    • -生物学的（調査中または市販の）治療は、Day-2の少なくとも12週間前に中止する必要があります

11. -研究中にコルチコステロイド、ビタミンD類似体、またはレチノイドなどの乾癬の治療に局所療法を使用する必要がある被験者。 被験者は以下の使用を許可されています:

    • コルチコステロイドを含まないシャンプー;
    • 当たり障りのない（ベータまたはアルファヒドロキシ酸を含まない）皮膚軟化剤;
    • 低効力 (クラス VI またはクラス VII) の局所コルチコステロイドを、手のひら、足の裏、顔、乳房下領域、および鼠径部のみに使用します。 クラス VI および VII の局所用コルチコステロイドの例のリストについては、付録 F を参照してください。
12. -研究中にPUVA光線療法を避けることはできません。
13. -被験者は、研究中に経口、注射、または吸入のコルチコステロイドを服用しているか、必要としています。
14. -2 日目または 10 半減期のいずれか長い方の前の 1 か月以内に、セントジョーンズワートなどのハーブまたは栄養補助食品を使用する。
15. 2日目および12日目の3日前までにカフェインおよび/またはテオブロミン（コーヒー、チョコレート、紅茶、コーラ飲料、マウンテンデューなど）を摂取した。
16. 2日目および12日目の前3日以内に、オレンジ、グレープフルーツまたはオレンジまたはグレープフルーツ製品（ジュース）、ブロッコリー、芽キャベツ、または炭火で焼いた肉の消費
17. 2日目および12日目の前48時間以内のアルコール摂取。
18. Day-2 に先立つ 6 か月間のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
19. 乱用薬物、アルコールまたはコチニンの陽性スクリーニング
20. -研究中または研究薬の単回投与後60日以内に妊娠中または授乳中または妊娠を検討している女性被験者
21. -A型肝炎ウイルス免疫グロブリンM（HAV-IgM）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV Ab）またはHIV抗体（HIV Ab）の陽性検査結果。 陰性のHIVステータスはスクリーニングで確認され、結果は維持され、研究サイトによって秘密裏に被験者に伝達されます。
22. -胃手術、胆嚢摘出術、迷走神経切除術、腸切除術、または胃腸の運動性、pHまたは吸収を妨げる可能性のある外科的処置の履歴
23. 550 mL 以上の血液量の提供または損失 (血漿交換を含む)、または 8 週間以内に何らかの血液製剤の輸血を受けた 2 日目。
24. 紅皮症性乾癬、全身性または限局性膿疱性乾癬、薬剤誘発性乾癬または薬剤性乾癬、または新たに発症した滴状乾癬の診断。
25. -再発性感染症の記録された病歴、不安定な虚血性心疾患、うっ血性心不全、最近の脳血管障害およびその他の状態、または治験責任医師および/またはアボットのメディカルモニターの意見では、研究への参加によって被験者を危険にさらすことになる

26. 被験者は感染症または重度の感染症の危険因子を持っています。例:

    • 活動性結核疾患;
    • Purified Protein Derivative (PPD) 皮膚テストの陽性結果によって示される潜在性結核 (TB) 感染の証拠
    • 被験者は結核予防薬を服用しています
    • -2日目の前月に入院または静脈内（IV）抗生物質を必要とするその他の重大な感染;
    • -2日目の前月に抗生物質による治療を必要とする感染症
27. -次のいずれかによって明らかになるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の病歴：
28. -正常に治療された基底細胞癌以外の悪性腫瘍の病歴 非転移性皮膚扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌
29. -スクリーニング前の10年間に入院を必要とする喘息の悪化。