線維筋痛症候群に苦しむ患者の疼痛感覚に対する一次運動野の経頭蓋直流刺激の影響
線維筋痛症は、少なくとも 3 か月間同様のレベルで存在する、治療不可能な慢性広範囲の痛みを特徴とする一般的な慢性疼痛症候群です。
この研究の目的は、3 週間の経頭蓋直流刺激が慢性疼痛を軽減するのに適切な治療法であるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「米国リウマチ学会」の1990年の基準に従って線維筋痛症の診断が確立されている患者
- 症状が少なくとも 3 か月間同様のレベルで存在している
- 少なくとも2か月間安定した薬を服用する
- 視覚的アナログスケール ≥ 3 (0= 痛みなし、10= 考えられる最悪の痛み)
- 患者は、それ以外の方法で痛みを説明できるような疾患を患っていない
除外基準:
- アルコール/薬物乱用
- 妊娠
- 精神神経障害
- 刺激領域近くの金属インプラント
- 心臓ペースメーカー
- 局所的な怪我
- 炎症性リウマチ性疾患
- 急性腫瘍
- 急性骨折
- 明確に定義された神経因性疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経頭蓋直流刺激
一次運動野の経頭蓋直流刺激
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偽コンパレータ：偽治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインの差 - 治療後
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ベースラインの差 - 治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 - SF-36
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3 か月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3 か月
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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IL-10 ELISA
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療後1、2、3ヶ月
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治療後1、2、3ヶ月
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IL-6 ELISA
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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IL-4 ELISA
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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TNF-α ELISA
時間枠：ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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ベースライン / 治療後 / 治療後 1、2、3、ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Quittan, PhD、Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。