Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af transkraniel jævnstrømsstimulering af den primære motoriske cortex på smertefornemmelse hos patienter, der lider af fibromyalgisyndrom

2. juli 2014 opdateret af: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgi er et almindeligt kronisk smertesyndrom karakteriseret ved dårlige behandlelige kroniske udbredte smerter til stede på et lignende niveau i mindst 3 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om 3 ugers transkraniel jævnstrømsstimulering er en passende terapi til at reducere kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en etableret diagnose af fibromyalgi i henhold til 1990-kriterierne fra "American College of Rheumatology"
  • Symptomer har været til stede på et lignende niveau i mindst 3 måneder
  • Stabil medicin i mindst 2 måneder
  • visuel analog skala ≥ 3 (0=ingen smerte; 10=værst mulig smerte)
  • Patienten har ikke en lidelse, der ellers ville forklare smerten

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol/stofmisbrug
  • Graviditet
  • Neuropsykiatriske lidelser
  • Metalimplantater nær stimulationsområde
  • Pacemaker
  • Lokale skader
  • Inflammatorisk gigtsygdom
  • Akut tumor
  • Akut brud
  • Veldefineret neuropatisk induceret smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transkraniel jævnstrømsstimulering
transkraniel jævnstrømsstimulering af den primære motoriske cortex
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: falsk behandling
Enhed: falsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Forskel Baseline - efter behandling
Forskel Baseline - efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet - SF-36
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1 , 2, 3 måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1 , 2, 3 måneder efter behandling
Spørgeskema om indvirkning på fibromyalgi
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
IL-10 ELISA
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter behandlingen
1,2,3 måneder efter behandlingen
IL-6 ELISA
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
IL-4 ELISA
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
TNF-alfa ELISA
Tidsramme: baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBRO 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner