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Influencia de la estimulación con corriente continua transcraneal de la corteza motora primaria sobre la sensación de dolor en pacientes que padecen síndrome de fibromialgia

2 de julio de 2014 actualizado por: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico común que se caracteriza por un dolor generalizado crónico tratable presente en un nivel similar durante al menos 3 meses. El objetivo de este estudio es examinar si 3 semanas de estimulación transcraneal con corriente continua es una terapia adecuada para reducir el dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tengan un diagnóstico establecido de fibromialgia según los criterios de 1990 del "American College of Rheumatology"
  • Los síntomas han estado presentes en un nivel similar durante al menos 3 meses
  • Medicación estable durante al menos 2 meses.
  • escala analógica visual ≥ 3 (0=sin dolor; 10=peor dolor posible)
  • El paciente no tiene un trastorno que de otro modo explicaría el dolor.

Criterio de exclusión:

  • Abuso de alcohol/sustancias
  • El embarazo
  • Trastornos neuropsiquiátricos
  • Implantes de metal cerca del área de estimulación.
  • Marcapasos cardíaco
  • Lesiones locales
  • Enfermedad reumática inflamatoria
  • Tumor agudo
  • Fractura aguda
  • Dolor inducido neuropático bien definido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: estimulación transcraneal de corriente continua
estimulación transcraneal de corriente continua de la corteza motora primaria
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador falso: tratamiento simulado
Dispositivo: tratamiento simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Diferencia Línea base - después del tratamiento
Diferencia Línea base - después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de Vida - SF-36
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1, 2, 3 meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1, 2, 3 meses después del tratamiento
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
ELISA IL-10
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después del tratamiento
1,2,3 meses después del tratamiento
ELISA IL-6
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
ELISA IL-4
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
ELISA TNF-alfa
Periodo de tiempo: línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento
línea de base / después del tratamiento / 1,2,3, meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIBRO 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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