Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током первичной моторной коры на болевые ощущения у пациентов с синдромом фибромиалгии
2 июля 2014 г. обновлено: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Фибромиалгия является распространенным хроническим болевым синдромом, характеризующимся плохо поддающейся лечению хронической распространенной болью, сохраняющейся на одном уровне в течение как минимум 3 месяцев.
Целью этого исследования является изучение того, является ли 3-недельная транскраниальная стимуляция постоянным током подходящей терапией для уменьшения хронической боли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых установлен диагноз фибромиалгии по критериям 1990 года «Американского колледжа ревматологов».
- Симптомы присутствуют на аналогичном уровне в течение как минимум 3 месяцев.
- Стабильное лекарство не менее 2 месяцев
- визуальная аналоговая шкала ≥ 3 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль)
- У пациента нет расстройства, которое в противном случае могло бы объяснить боль
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
- Беременность
- Нервно-психические расстройства
- Металлические имплантаты вблизи зоны стимуляции
- Кардиостимулятор
- Местные травмы
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Острая опухоль
- Острый перелом
- Четко выраженная невропатическая индуцированная боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: транскраниальная стимуляция постоянным током
транскраниальная стимуляция постоянным током первичной моторной коры
|
|
|
Фальшивый компаратор: ложное обращение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Разница Исходный уровень - после лечения
|
Разница Исходный уровень - после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни — SF-36
Временное ограничение: исходный уровень / после лечения / через 1, 2, 3 месяца после лечения
|
исходный уровень / после лечения / через 1, 2, 3 месяца после лечения
|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
|
ИЛ-10 ИФА
Временное ограничение: исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 1,2,3 месяца после лечения
|
Через 1,2,3 месяца после лечения
|
|
ИЛ-6 ИФА
Временное ограничение: исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
|
ИЛ-4 ИФА
Временное ограничение: исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
|
ФНО-альфа ИФА
Временное ограничение: исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
исходный уровень/после лечения/через 1,2,3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIBRO 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .