Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace primárního motorického kortexu stejnosměrným proudem na vnímání bolesti u pacientů trpících syndromem fibromyalgie

2. července 2014 aktualizováno: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgie je běžný syndrom chronické bolesti charakterizovaný špatně léčitelnou chronickou rozšířenou bolestí přítomnou na podobné úrovni po dobu alespoň 3 měsíců. Cílem této studie je zjistit, zda je 3 týdny transkraniální stimulace stejnosměrným proudem vhodnou terapií ke snížení chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají stanovenou diagnózu fibromyalgie podle kritérií z roku 1990 „American College of Rheumatology“
  • Příznaky byly přítomny na podobné úrovni po dobu nejméně 3 měsíců
  • Stabilní lék po dobu nejméně 2 měsíců
  • vizuální analogová stupnice ≥ 3 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest)
  • Pacient nemá poruchu, která by jinak bolest vysvětlovala

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu/látek
  • Těhotenství
  • Neuropsychiatrické poruchy
  • Kovové implantáty v blízkosti stimulační oblasti
  • Srdeční stimulátor
  • Místní zranění
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Akutní nádor
  • Akutní zlomenina
  • Dobře definovaná neuropaticky indukovaná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
transkraniální stimulace primárního motorického kortexu stejnosměrným proudem
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešný srovnávač: předstíraná léčba
Přístroj: předstíraná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Rozdíl Baseline - po ošetření
Rozdíl Baseline - po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života - SF-36
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1, 2, 3 měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1, 2, 3 měsíce po léčbě
Dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
IL-10 ELISA
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1,2,3 měsíce po léčbě
1,2,3 měsíce po léčbě
IL-6 ELISA
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
IL-4 ELISA
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
TNF-alfa ELISA
Časové okno: výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě
výchozí stav / po léčbě / 1,2,3, měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBRO 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit