Primaarisen motorisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus fibromyalgiaoireyhtymästä kärsivien potilaiden kiputuntemukseen
keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgia on yleinen krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista huonosti hoidettavissa oleva krooninen laajalle levinnyt kipu, joka on samantasoinen vähintään 3 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 3 viikon transkraniaalinen tasavirtastimulaatio sopiva hoitomuoto kroonisen kivun vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu fibromyalgiadiagnoosi "American College of Rheumatologyn" vuoden 1990 kriteerien mukaan
- Oireet ovat olleet samantasoisia vähintään 3 kuukautta
- Vakaa lääkitys vähintään 2 kuukautta
- visuaalinen analoginen asteikko ≥ 3 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu)
- Potilaalla ei ole häiriötä, joka muuten selittäisi kivun
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Neuropsykiatriset häiriöt
- Metalliset implantit lähellä stimulaatioaluetta
- Sydämen tahdistin
- Paikallisia vammoja
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Akuutti kasvain
- Akuutti murtuma
- Hyvin määritelty neuropatian aiheuttama kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
primaarisen motorisen aivokuoren transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
|
|
Huijausvertailija: valehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analoge Scale
Aikaikkuna: Ero perustason - hoidon jälkeen
|
Ero perustason - hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu - SF-36
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1, 2, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1, 2, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
IL-10 ELISA
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
IL-6 ELISA
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
IL-4 ELISA
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
TNF-alfa ELISA
Aikaikkuna: lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötaso / hoidon jälkeen / 1,2,3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBRO 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .