Einfluss der transkraniellen Gleichstromstimulation des primären motorischen Kortex auf die Schmerzempfindung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
2. Juli 2014 aktualisiert von: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgie ist ein häufiges chronisches Schmerzsyndrom, das durch schlecht behandelbare, chronische, ausgedehnte Schmerzen gekennzeichnet ist, die mindestens drei Monate lang in einem ähnlichen Ausmaß anhalten.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine 3-wöchige transkranielle Gleichstromstimulation eine geeignete Therapie zur Linderung chronischer Schmerzen ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gemäß den Kriterien des „American College of Rheumatology“ von 1990 eine gesicherte Fibromyalgie-Diagnose vorliegt
- Die Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten in einem ähnlichen Ausmaß
- Stabile Medikation für mindestens 2 Monate
- visuelle Analogskala ≥ 3 (0=kein Schmerz; 10=stärkster möglicher Schmerz)
- Der Patient hat keine Störung, die sonst die Schmerzen erklären würde
Ausschlusskriterien:
- Alkohol-/Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft
- Neuropsychiatrische Störungen
- Metallimplantate in der Nähe des Stimulationsbereichs
- Herzschrittmacher
- Lokale Verletzungen
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
- Akuter Tumor
- Akuter Bruch
- Gut definierter neuropathisch induzierter Schmerz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: transkranielle Gleichstromstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation des primären motorischen Kortex
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Schein-Komparator: Scheinbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Differenz Ausgangswert – nach der Behandlung
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Differenz Ausgangswert – nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität - SF-36
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1, 2, 3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1, 2, 3 Monate nach der Behandlung
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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IL-10 ELISA
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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1,2,3 Monate nach der Behandlung
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IL-6 ELISA
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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IL-4 ELISA
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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TNF-alpha ELISA
Zeitfenster: Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Ausgangswert / nach der Behandlung / 1,2,3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIBRO 1
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