Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym pierwotnej kory ruchowej na odczuwanie bólu u pacjentów z zespołem fibromialgii
2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromialgia jest powszechnym przewlekłym zespołem bólowym, charakteryzującym się trudnym do leczenia, przewlekłym, uogólnionym bólem, utrzymującym się na podobnym poziomie przez co najmniej 3 miesiące.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy 3-tygodniowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest odpowiednią terapią zmniejszającą ból przewlekły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami z 1990 roku „American College of Rheumatology”
- Objawy utrzymują się na podobnym poziomie od co najmniej 3 miesięcy
- Stabilny lek przez co najmniej 2 miesiące
- wizualna skala analogowa ≥ 3 (0=brak bólu; 10=najgorszy możliwy ból)
- Pacjent nie ma zaburzenia, które inaczej tłumaczyłoby ból
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu/substancji
- Ciąża
- Zaburzenia neuropsychiatryczne
- Metalowe implanty w pobliżu obszaru stymulacji
- Rozrusznik serca
- Miejscowe obrażenia
- Zapalna choroba reumatyczna
- Ostry guz
- Ostre złamanie
- Dobrze zdefiniowany ból neuropatyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym pierwotnej kory ruchowej
|
|
|
Pozorny komparator: fikcyjne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Różnica Linia podstawowa — po leczeniu
|
Różnica Linia podstawowa — po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia - SF-36
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1 , 2, 3 miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1 , 2, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
|
ELISA IL-10
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1,2,3 miesiąca po zabiegu
|
1,2,3 miesiąca po zabiegu
|
|
ELISA IL-6
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
|
ELISA IL-4
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
|
TNF-alfa ELISA
Ramy czasowe: wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
wyjściowa / po leczeniu / 1,2,3, miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIBRO 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .