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Influenza della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia motoria primaria sulla sensazione di dolore nei pazienti affetti da sindrome fibromialgica

2 luglio 2014 aggiornato da: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
La fibromialgia è una comune sindrome da dolore cronico caratterizzata da un dolore cronico diffuso mal trattabile presente a un livello simile per almeno 3 mesi. Lo scopo di questo studio è esaminare se 3 settimane di stimolazione transcranica a corrente continua sono una terapia adatta per ridurre il dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi accertata di fibromialgia secondo i criteri del 1990 dell'"American College of Rheumatology"
  • I sintomi sono presenti a un livello simile da almeno 3 mesi
  • Farmaco stabile per almeno 2 mesi
  • scala analogica visiva ≥ 3 (0=nessun dolore; 10=peggior dolore possibile)
  • Il paziente non ha un disturbo che altrimenti spiegherebbe il dolore

Criteri di esclusione:

  • Abuso di alcol/sostanze
  • Gravidanza
  • Disturbi neuropsichiatrici
  • Impianti metallici vicino all'area di stimolazione
  • Pacemaker cardiaco
  • Lesioni locali
  • Malattia reumatica infiammatoria
  • Tumore acuto
  • Frattura acuta
  • Dolore indotto neuropatico ben definito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stimolazione transcranica a corrente continua
stimolazione transcranica in corrente continua della corteccia motoria primaria
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: trattamento fittizio
Dispositivo: trattamento fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Differenza Linea di base - dopo il trattamento
Differenza Linea di base - dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita - SF-36
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1, 2, 3 mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1, 2, 3 mesi dopo il trattamento
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
ELISA IL-10
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1,2,3 mesi dopo il trattamento
1,2,3 mesi dopo il trattamento
ELISA IL-6
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
ELISA IL-4
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
ELISA TNF-alfa
Lasso di tempo: basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento
basale / dopo il trattamento / 1,2,3, mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBRO 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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