经颅直流电刺激初级运动皮层对纤维肌痛综合征患者痛觉的影响
纤维肌痛是一种常见的慢性疼痛综合征，其特征是难以治疗的慢性广泛性疼痛以相似的水平存在至少 3 个月。
本研究的目的是检查 3 周的经颅直流电刺激是否是减轻慢性疼痛的合适疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据“美国风湿病学会”的 1990 年标准明确诊断为纤维肌痛的患者
- 症状已以相似水平出现至少 3 个月
- 稳定用药至少2个月
- 视觉模拟量表 ≥ 3（0=无痛；10=最痛）
- 患者没有可以解释疼痛的疾病
排除标准：
- 酒精/药物滥用
- 怀孕
- 神经精神疾病
- 刺激区域附近的金属植入物
- 心脏起搏器
- 局部受伤
- 炎症性风湿性疾病
- 急性肿瘤
- 急性骨折
- 定义明确的神经性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经颅直流电刺激
初级运动皮层的经颅直流电刺激
|
|
|
假比较器：假治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉类比量表
大体时间：差异基线 - 治疗后
|
差异基线 - 治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量 - SF-36
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
|
纤维肌痛影响问卷
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
|
IL-10 酶联免疫吸附试验
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
|
视觉模拟量表
大体时间：治疗后1、2、3个月
|
治疗后1、2、3个月
|
|
IL-6 酶联免疫吸附试验
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
|
IL-4 酶联免疫吸附试验
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
|
肿瘤坏死因子-α ELISA
大体时间：基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
基线/治疗后/治疗后1、2、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Quittan, PhD、Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月15日
首次发布 (估计)
2010年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.