섬유 근육통 증후군 환자의 통증 감각에 대한 일차 운동 피질의 경 두개 직류 자극의 영향
2014년 7월 2일 업데이트: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
섬유근육통은 치료 가능한 나쁜 만성 광범위 통증이 적어도 3개월 동안 유사한 수준으로 나타나는 일반적인 만성 통증 증후군입니다.
본 연구의 목적은 3주간의 경두개직류자극이 만성통증 감소에 적합한 치료법인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "American College of Rheumatology"의 1990년 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 증상이 최소 3개월 이상 유사한 수준으로 나타남
- 최소 2개월 동안 안정적인 투약
- 시각적 아날로그 척도 ≥ 3(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
- 환자는 달리 통증을 설명할 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 알코올/약물 남용
- 임신
- 신경 정신 장애
- 자극 부위 근처의 금속 임플란트
- 심장박동조율기
- 국소 부상
- 염증성 류마티스 질환
- 급성 종양
- 급성 골절
- 잘 정의된 신경병성 유발 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 직류 자극
일차 운동 피질의 경두개 직류 자극
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가짜 비교기: 가짜 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 차이 기준선 - 치료 후
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차이 기준선 - 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 - SF-36
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 후 1, 2, 3개월
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 후 1, 2, 3개월
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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IL-10 엘리사
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 치료 1,2,3개월 후
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치료 1,2,3개월 후
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IL-6 엘리사
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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IL-4 엘리사
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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TNF-알파 ELISA
기간: 베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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베이스라인 / 치료 후 / 치료 1,2,3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한