Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av transkraniell likestrømstimulering av den primære motoriske cortex på smertefølelse hos pasienter som lider av fibromyalgisyndrom

2. juli 2014 oppdatert av: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgi er et vanlig kronisk smertesyndrom kjennetegnet ved dårlig behandlingsbar kronisk utbredt smerte tilstede på et lignende nivå i minst 3 måneder. Målet med denne studien er å undersøke om 3 uker med transkraniell likestrømstimulering er en passende terapi for å redusere kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en etablert diagnose av fibromyalgi i henhold til 1990-kriteriene til "American College of Rheumatology"
  • Symptomer har vært tilstede på et lignende nivå i minst 3 måneder
  • Stabil medisinering i minst 2 måneder
  • visuell analog skala ≥ 3 (0=ingen smerte; 10=verst mulig smerte)
  • Pasienten har ikke en lidelse som ellers ville forklare smerten

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol/rusmisbruk
  • Svangerskap
  • Nevropsykiatriske lidelser
  • Metallimplantater nær stimuleringsområdet
  • Pacemaker
  • Lokale skader
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Akutt svulst
  • Akutt brudd
  • Veldefinert nevropatisk indusert smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: transkraniell likestrømstimulering
transkraniell likestrømstimulering av den primære motoriske cortex
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Sham-komparator: falsk behandling
Enhet: falsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Forskjell Baseline - etter behandling
Forskjell Baseline - etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet - SF-36
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1 , 2, 3 måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1 , 2, 3 måneder etter behandling
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
IL-10 ELISA
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
Visuell analog skala
Tidsramme: 1,2,3 måneder etter behandling
1,2,3 måneder etter behandling
IL-6 ELISA
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
IL-4 ELISA
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
TNF-alfa ELISA
Tidsramme: baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling
baseline / etter behandling / 1,2,3, måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIBRO 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere