Invloed van transcraniële gelijkstroomstimulatie van de primaire motorische cortex op pijnsensatie bij patiënten die lijden aan het fibromyalgiesyndroom
2 juli 2014 bijgewerkt door: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgie is een veel voorkomend chronisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door slecht behandelbare chronische wijdverspreide pijn die gedurende ten minste 3 maanden op een vergelijkbaar niveau aanwezig is.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of 3 weken transcraniële gelijkstroomstimulatie een geschikte therapie is om chronische pijn te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een vastgestelde diagnose van fibromyalgie volgens de criteria uit 1990 van het "American College of Rheumatology"
- Symptomen zijn al minstens 3 maanden op een vergelijkbaar niveau aanwezig
- Stabiele medicatie gedurende minimaal 2 maanden
- visuele analoge schaal ≥ 3 (0=geen pijn; 10=ergst mogelijke pijn)
- De patiënt heeft geen aandoening die anders de pijn zou verklaren
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol-/drugsmisbruik
- Zwangerschap
- Neuropsychiatrische aandoeningen
- Metalen implantaten in de buurt van het stimulatiegebied
- Cardiale pacemaker
- Lokale verwondingen
- Inflammatoire reumatische aandoening
- Acute tumor
- Acute breuk
- Goed gedefinieerde neuropathische geïnduceerde pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transcraniële gelijkstroomstimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie van de primaire motorcortex
|
|
|
Sham-vergelijker: schijnbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verschil Basislijn - na behandeling
|
Verschil Basislijn - na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven - SF-36
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1, 2, 3 maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1, 2, 3 maanden na behandeling
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
|
IL-10 ELISA
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1,2,3 maanden na de behandeling
|
1,2,3 maanden na de behandeling
|
|
IL-6 ELISA
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
|
IL-4-ELISA
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
|
TNF-alfa ELISA
Tijdsspanne: baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
baseline / na behandeling / 1,2,3, maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIBRO 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .