Influence de la stimulation transcrânienne par courant continu du cortex moteur primaire sur la sensation de douleur chez les patients souffrant du syndrome de fibromyalgie
2 juillet 2014 mis à jour par: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
La fibromyalgie est un syndrome douloureux chronique courant caractérisé par une douleur généralisée chronique traitable présente à un niveau similaire pendant au moins 3 mois.
Le but de cette étude est d'examiner si 3 semaines de stimulation transcrânienne à courant continu est une thérapie appropriée pour réduire la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont un diagnostic établi de fibromyalgie selon les critères de 1990 du "American College of Rheumatology"
- Les symptômes sont présents à un niveau similaire depuis au moins 3 mois
- Médicament stable pendant au moins 2 mois
- échelle visuelle analogique ≥ 3 (0=pas de douleur ; 10=pire douleur possible)
- Le patient ne présente pas de trouble qui expliquerait autrement la douleur
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool/de substances
- Grossesse
- Troubles neuropsychiatriques
- Implants métalliques près de la zone de stimulation
- Pacemaker cardiaque
- Blessures locales
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Tumeur aiguë
- Fracture aiguë
- Douleur induite neuropathique bien définie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: stimulation transcrânienne à courant continu
stimulation transcrânienne par courant continu du cortex moteur primaire
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Comparateur factice: traitement factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Différence Baseline - après traitement
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Différence Baseline - après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie - SF-36
Délai: ligne de base / après traitement / 1 , 2, 3 mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1 , 2, 3 mois après traitement
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ELISA IL-10
Délai: ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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Échelle visuelle analogique
Délai: 1,2,3 mois après le traitement
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1,2,3 mois après le traitement
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ELISA IL-6
Délai: ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ELISA IL-4
Délai: ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ELISA TNF-alpha
Délai: ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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ligne de base / après traitement / 1,2,3, mois après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIBRO 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .