Influência da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Motor Primário na Sensação de Dor em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia
2 de julho de 2014 atualizado por: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
A fibromialgia é uma síndrome de dor crônica comum, caracterizada por dor crônica generalizada mal tratável, presente em um nível semelhante por pelo menos 3 meses.
O objetivo deste estudo é examinar se 3 semanas de estimulação transcraniana por corrente contínua é uma terapia adequada para reduzir a dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1100
- Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de fibromialgia de acordo com os critérios de 1990 do "American College of Rheumatology"
- Os sintomas estiveram presentes em um nível semelhante por pelo menos 3 meses
- Medicação estável por pelo menos 2 meses
- escala analógica visual ≥ 3 (0=sem dor; 10=pior dor possível)
- O paciente não tem um distúrbio que de outra forma explicaria a dor
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool/substâncias
- Gravidez
- Distúrbios neuropsiquiátricos
- Implantes de metal perto da área de estimulação
- Marcapasso cardíaco
- Lesões locais
- Doença reumática inflamatória
- tumor agudo
- fratura aguda
- Dor induzida neuropática bem definida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: estimulação transcraniana por corrente contínua
estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex motor primário
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Comparador Falso: tratamento falso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base da diferença - após o tratamento
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Linha de base da diferença - após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida - SF-36
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1, 2, 3 meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1, 2, 3 meses após o tratamento
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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IL-10 ELISA
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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Escala visual analógica
Prazo: 1,2,3 meses após o tratamento
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1,2,3 meses após o tratamento
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IL-6 ELISA
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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IL-4 ELISA
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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TNF-alfa ELISA
Prazo: linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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linha de base / após o tratamento / 1,2,3, meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBRO 1
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