Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av transkraniell likströmsstimulering av den primära motoriska cortexen på smärtkänsla hos patienter som lider av fibromyalgisyndrom

2 juli 2014 uppdaterad av: Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Fibromyalgi är ett vanligt kroniskt smärtsyndrom som kännetecknas av dålig behandlingsbar kronisk utbredd smärta som finns på en liknande nivå i minst 3 månader. Syftet med denna studie är att undersöka om 3 veckors transkraniell likströmsstimulering är en lämplig terapi för att minska kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1100
        • Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en fastställd diagnos av fibromyalgi enligt 1990 års kriterier för "American College of Rheumatology"
  • Symtomen har funnits på en liknande nivå i minst 3 månader
  • Stabil medicinering i minst 2 månader
  • visuell analog skala ≥ 3 (0=ingen smärta; 10=värsta möjliga smärta)
  • Patienten har ingen störning som annars skulle förklara smärtan

Exklusions kriterier:

  • Alkohol/missbruk
  • Graviditet
  • Neuropsykiatriska störningar
  • Metallimplantat nära stimuleringsområdet
  • Pacemaker
  • Lokala skador
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Akut tumör
  • Akut fraktur
  • Väldefinierad neuropatisk inducerad smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transkraniell likströmsstimulering
transkraniell likströmsstimulering av den primära motoriska cortex
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Sham Comparator: skenbehandling
Enhet: skenbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Skillnad Baseline - efter behandling
Skillnad Baseline - efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet - SF-36
Tidsram: baslinje / efter behandling / 1 , 2, 3 månader efter behandling
baslinje / efter behandling / 1 , 2, 3 månader efter behandling
Frågeformulär om fibromyalgipåverkan
Tidsram: baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
IL-10 ELISA
Tidsram: baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
Visuell analog skala
Tidsram: 1,2,3 månader efter behandling
1,2,3 månader efter behandling
IL-6 ELISA
Tidsram: baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
IL-4 ELISA
Tidsram: baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
TNF-alfa ELISA
Tidsram: baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling
baseline / efter behandling / 1,2,3, månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Quittan, PhD, Karl Landsteiner Institute of Remobilisation and Functional Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2010

Första postat (Uppskatta)

16 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIBRO 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera