フォスターケアの幼児のためのメンタルヘルスサービス
2016年12月19日 更新者：Mary Dozier、University of Delaware
フォスターケアの幼児 (2 歳から 3 歳の子供) は、多くの場合、行動や生物学を調整することが困難であり、多くの精神的健康問題のリスクにさらされています。
幼児にとって重大な問題は、乳児期と就学前の年齢の課題にまたがっています。
特に、フォスターケアの幼児は、新しい愛着関係を形成し、行動的および生物学的調節能力を発達させる上で、重大な課題に直面しています。
このプロジェクトでは、これらの問題を対象とした介入の有効性を評価します。
フォスターケアの幼児のための愛着と生物行動のキャッチアップ (ABC-T) は、保護者を支援するために開発されました。子どもたちが圧倒されたときに子どもたちをサポートし、行動や生物学を調整する子どもたちの能力を高めます。
この介入の有効性は、ランダム化された臨床試験で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、里親制度における幼児に対する 10 セッションの介入の有効性を評価します。
子供たちは実験条件 (ABC-T) または治療コントロール (DEF) にランダムに割り当てられます。
幼児のための愛着と生物行動的キャッチアップ（ABC-T）状態では、子供の里親は、養育に焦点を当てた介入を受け、子供の指導に従い、子供が圧倒されたときに落ち着くのを助けます.
家族のための発達教育（DEF）介入では、子どもの里親は、子どもの認知能力と運動能力の向上に焦点を当てた介入を受けます。
どちらの介入も家族の家で、約 60 分間の 10 セッションで提供されます。
アウトカムには、愛着（Preschool Strange Situationで評価）、コルチゾール産生（日ごとに評価）、子供の問題行動（子供にストレスを与える検査手順で評価）、および精神医学的インタビューが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 里親に預けられている 2 ～ 3 歳のお子様
除外基準:
- 里親にならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：愛着と生物行動のキャッチアップ
愛着と生物行動のキャッチアップ: 里親家庭での 10 セッションの介入は、親の養育、同調性を高め、子供が圧倒されたときに親が子供を落ち着かせるのを助けることができるようなスキルを提供するように設計されています。
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養育、先導に従う、心を落ち着かせる行動を強化する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：家族のための発達教育
子どもの認知能力と運動能力を対象とした、里親家庭での 10 セッションの介入
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注意制御: 発達のマイルストーンに対する親の理解を深めます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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問題行動
時間枠：年間
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子供の行動上の問題を検査室で測定することによって評価されます。
（破壊行為診断観察スケジュール）
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年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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付属品
時間枠：介入後に一度
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就学前の奇妙な状況を通して評価
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介入後に一度
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾール産生
時間枠：年間
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起床時と就寝時の唾液採取による日中コルチゾールの評価
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年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。