Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyspalvelut sijaishoidossa oleville taaperoille

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mary Dozier, University of Delaware
Sijahuollossa olevilla taaperoilla (2–3-vuotiailla lapsilla) on usein vaikeuksia säädellä käyttäytymistä ja biologiaa, ja he ovat vaarassa saada monia mielenterveysongelmia. Taaperoikäisten kriittisten kysymysten piirissä on vauva- ja esikouluvuosien haasteet. Erityisesti sijaishoidossa olevat taaperot kohtaavat merkittäviä haasteita uusien kiintymyssuhteiden muodostamisessa sekä käyttäytymis- ja biologisten säätelykykyjen kehittämisessä. Tässä hankkeessa arvioidaan näihin ongelmiin kohdistetun toimenpiteen tehokkuutta. Kiintymys ja biobehavioral Catchup for Toddlers in Foster Care (ABC-T) kehitettiin auttamaan vanhempia: tarjoamaan hoivaa, jotta lapset kehittävät turvalliset, luottamukselliset ihmissuhteet; ja lasten tukeminen heidän ylikuormittuessaan, mikä parantaa lasten kykyä säädellä käyttäytymistä ja biologiaa. Tämän toimenpiteen tehokkuus arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 istunnon interventio tehokkuutta pienille lapsille sijaishuoltojärjestelmässä. Lapset jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tilaan (ABC-T) tai hoitokontrolliin (DEF). Kiintymys- ja biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) -tilassa lasten sijaisvanhemmat saavat interventiota, joka keskittyy hoivaamiseen, lasten johdon seuraamiseen ja lasten auttamiseen sopeutumaan, kun he ylikuormituvat. Kehityskasvatusta perheille (DEF) -interventiossa lasten sijaisvanhemmat saavat intervention, joka keskittyy lasten kognitiivisten ja motoristen taitojen kehittämiseen. Molemmat interventiot suoritetaan perheiden kodeissa 10 istuntoa, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Tuloksia ovat kiintymys (arvioitu esikoulun omituisessa tilanteessa), kortisolin tuotanto (arvioituna vuorokaudessa), lasten käyttäytymisongelmat (arvioitu laboratoriomenetelmillä, jotka rasittavat lapsia) ja psykiatriset haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-3 vuotiaat, sijaishoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sijaishoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnittyminen ja biologinen käyttäytyminen
Kiintymys ja biologinen käyttäytyminen: 10 istuntoa sijaisperheiden kodeissa, jotka on suunniteltu parantamaan vanhempien hoivaa, synkronointia ja tarjoamaan taitoja, jotta vanhemmat voivat auttaa lapsia rauhoittumaan ylikuormittuessaan.
Parantaa hoivaamista, johdon seuraamista ja rauhoittavaa käyttäytymistä
Muut nimet:
  • ABC
  • ABC-T
  • Kiinnitys ja biokäyttäytymisen seuranta taaperoikäisille
Active Comparator: Kehittävä koulutus perheille
10 istuntointerventio sijaisperhekodeissa, joka kohdistuu lasten kognitiivisiin ja motorisiin taitoihin
Huomionhallinta: Parantaa vanhempien ymmärrystä kehityksen virstanpylväistä
Muut nimet:
  • DEF
  • Toimintaterapia/Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Vuosittainen
Arvioitu lasten käyttäytymisongelmien laboratoriomittauksilla. (Häiritsevän käyttäytymisen diagnostinen havaintoaikataulu)
Vuosittainen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liite
Aikaikkuna: Kerran interventiossa
Arvioitu esikoulun outo tilanteen perusteella
Kerran interventiossa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vuosittainen
Vuorokausikortisoli mitataan sylkinäytteenotolla heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä
Vuosittainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH R01 MH052135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa