Servicios de salud mental para niños pequeños en crianza temporal
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Mary Dozier, University of Delaware
Los niños pequeños (niños de 2 a 3 años) en hogares de guarda a menudo tienen dificultades para regular el comportamiento y la biología, y corren el riesgo de sufrir una serie de problemas de salud mental.
Los temas críticos para los niños pequeños abarcan los desafíos de la infancia y los años preescolares.
En particular, los niños pequeños en cuidado de crianza enfrentan desafíos significativos para formar nuevas relaciones de apego y desarrollar capacidades reguladoras biológicas y de comportamiento.
Este proyecto evaluará la eficacia de una intervención que aborde estos problemas.
Apego y recuperación bioconductual para niños pequeños en crianza temporal (ABC-T, por sus siglas en inglés) se desarrolló para ayudar a los padres a: proporcionar cuidados cariñosos para que los niños desarrollen relaciones seguras y de confianza; y apoyar a los niños cuando se sienten abrumados que mejoran la capacidad de los niños para regular el comportamiento y la biología.
La eficacia de esta intervención se evaluará en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia de una intervención de 10 sesiones para niños pequeños en el sistema de crianza temporal.
Los niños se asignan aleatoriamente a la condición experimental (ABC-T) oa un control de tratamiento (DEF).
En la condición Apego y recuperación bioconductual para niños pequeños (ABC-T), los padres de crianza temporal de los niños reciben una intervención que se enfoca en la crianza, seguir el ejemplo de los niños y ayudarlos a calmarse cuando se sienten abrumados.
En la intervención de Educación para el Desarrollo de las Familias (DEF), los padres de crianza temporal de los niños reciben una intervención que se enfoca en mejorar las habilidades motoras y cognitivas de los niños.
Ambas intervenciones se brindan en los hogares de las familias durante 10 sesiones de aproximadamente 60 minutos de duración.
Los resultados incluyen apego (evaluado en la Situación Extraña Preescolar), producción de cortisol (evaluado durante el día), problemas de conducta infantil (evaluados a través de procedimientos de laboratorio que estresan a los niños) y mediante entrevistas psiquiátricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 -3 años de edad, en cuidado de crianza
Criterio de exclusión:
- No en cuidado de crianza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apego y recuperación bioconductual
Apego y recuperación bioconductual: intervención de 10 sesiones en hogares de familias de acogida diseñadas para mejorar el cuidado de los padres, la sincronía y proporcionar habilidades para que los padres puedan ayudar a los niños a calmarse cuando están abrumados.
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Mejora la crianza, siguiendo el ejemplo y los comportamientos calmantes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación para el desarrollo de las familias
Intervención de 10 sesiones en hogares de familias de acogida dirigidas a las habilidades cognitivas y motrices de los niños
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Control de la atención: mejora la comprensión de los padres sobre los hitos del desarrollo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos problemáticos
Periodo de tiempo: Anual
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Evaluado a través de medidas de laboratorio de problemas de comportamiento infantil.
(Horario de observación diagnóstica de conducta disruptiva)
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Anual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adjunto
Periodo de tiempo: Una vez en la post-intervención
|
Evaluado a través de Preschool Strange Situation
|
Una vez en la post-intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de cortisol
Periodo de tiempo: Anual
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Cortisol diurno evaluado a través de muestreo de saliva al despertar y al acostarse
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Anual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH R01 MH052135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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