Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby duševního zdraví pro batolata v pěstounské péči

19. prosince 2016 aktualizováno: Mary Dozier, University of Delaware
Batolata (děti ve věku 2 až 3 roky) v pěstounské péči mají často potíže s regulací chování a biologie a jsou ohroženy řadou problémů s duševním zdravím. Kritické problémy pro batolata se týkají výzev dětství a předškolního věku. Zejména batolata v pěstounské péči čelí významným výzvám při vytváření nových vazebných vztahů a rozvoji behaviorálních a biologických regulačních schopností. Tento projekt posoudí účinnost intervence zaměřené na tyto problémy. Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers in Foster Care (ABC-T) byl vyvinut s cílem pomoci rodičům: poskytovat pečovatelskou péči, aby si děti vytvořily bezpečné a důvěryhodné vztahy; a podpora dětí, když jsou přetížené, což zvyšuje schopnost dětí regulovat chování a biologii. Účinnost této intervence bude hodnocena v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posuzuje účinnost intervence o 10 sezeních u malých dětí v systému pěstounské péče. Děti jsou náhodně přiřazeny k experimentálnímu stavu (ABC-T) nebo ke kontrole léčby (DEF). Ve stavu Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) dostávají pěstouni dětí intervenci, která se zaměřuje na výchovu, následování vedení dětí a pomoc dětem usadit se, když jsou přetížené. V rámci intervence Rozvojové vzdělávání pro rodiny (DEF) dostávají pěstouni dětí intervenci, která se zaměřuje na posílení kognitivních a motorických dovedností dětí. Obě intervence jsou poskytovány v rodinných domovech na 10 sezení v délce cca 60 minut. Výsledky zahrnují vazbu (posuzováno v předškolní podivné situaci), produkci kortizolu (hodnoceno denně), problémy s chováním dětí (posuzované pomocí laboratorních postupů, které děti stresují) a prostřednictvím psychiatrických pohovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-3 roky, v pěstounské péči

Kritéria vyloučení:

  • Ne v pěstounské péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připoutanost a biobehaviorální dohánění
Attachment and Biobehavioral Catch-up: 10 sezení intervence v domovech pěstounských rodin navržená tak, aby zlepšila rodičovskou výchovu, synchronizaci a poskytla dovednosti, díky nimž mohou rodiče pomoci dětem uklidnit se, když jsou přetížené.
Behaviorální: Připoutanost a biobehaviorální dohánění
Zlepšuje výchovu, následování vedení a uklidňující chování
Ostatní jména:
  • ABC
  • ABC-T
  • Příloha a biobehaviorální dohánění pro batolata v pěstounské péči
Aktivní komparátor: Rozvojové vzdělávání pro rodiny
10 intervence v pěstounských rodinách, která se zaměřuje na kognitivní a motorické dovednosti dětí
Behaviorální: Rozvojové vzdělávání pro rodiny
Kontrola pozornosti: Posiluje rodiče porozumění vývojovým milníkům
Ostatní jména:
  • DEF
  • Ergoterapie / Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémové chování
Časové okno: Roční
Posuzováno pomocí laboratorních měření problémů s chováním dětí. (Rozvrh pozorování diagnostiky rušivého chování)
Roční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příloha
Časové okno: Jednou po zásahu
Posouzeno prostřednictvím předškolní podivné situace
Jednou po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce kortizolu
Časové okno: Roční
Denní kortizol hodnocený prostřednictvím odběru vzorků slin při probuzení a před spaním
Roční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIH R01 MH052135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémy s chováním

Klinické studie na Připoutanost a biobehaviorální dohánění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit