Geestelijke gezondheidszorg voor peuters in pleeggezinnen
19 december 2016 bijgewerkt door: Mary Dozier, University of Delaware
Peuters (kinderen van 2 tot 3 jaar oud) in pleeggezinnen hebben vaak moeite met het reguleren van gedrag en biologie, en lopen risico op tal van psychische problemen.
Kritieke problemen voor peuters gaan over de uitdagingen van de kindertijd en voorschoolse jaren.
Met name peuters in pleeggezinnen staan voor grote uitdagingen bij het aangaan van nieuwe hechtingsrelaties en het ontwikkelen van gedrags- en biologische regulerende vermogens.
Dit project zal de effectiviteit beoordelen van een interventie die op deze kwesties is gericht.
Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers in Foster Care (ABC-T) is ontwikkeld om ouders te helpen: verzorgende zorg te bieden zodat kinderen veilige, vertrouwende relaties ontwikkelen; en het ondersteunen van kinderen wanneer ze overweldigd raken, waardoor het vermogen van kinderen om gedrag en biologie te reguleren wordt verbeterd.
De effectiviteit van deze interventie zal worden beoordeeld in een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelt de effectiviteit van een interventie van 10 sessies voor jonge kinderen in het pleegzorgsysteem.
Kinderen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie (ABC-T) of aan een behandelingscontrole (DEF).
In de conditie Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) krijgen pleegouders van kinderen een interventie die gericht is op koestering, het volgen van de leiding van kinderen en het helpen van kinderen om zich te settelen wanneer ze overweldigd raken.
Bij de interventie Ontwikkelingseducatie voor gezinnen (DEF) krijgen pleegouders van kinderen een interventie die gericht is op het verbeteren van de cognitieve en motorische vaardigheden van kinderen.
Beide interventies worden bij gezinnen thuis gegeven gedurende 10 sessies van ongeveer 60 minuten.
Uitkomsten zijn gehechtheid (beoordeeld in de Preschool Strange Situation), cortisolproductie (dagelijks beoordeeld), gedragsproblemen bij kinderen (beoordeeld door middel van laboratoriumprocedures die kinderen stress geven) en door psychiatrische interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 -3 jaar oud, in pleeggezinnen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in pleegzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag
Attachment and Biobehavioral Catch-up: Interventie van 10 sessies in pleeggezinnen, ontworpen om ouderlijke koestering en synchronie te verbeteren en vaardigheden aan te reiken zodat ouders kinderen kunnen helpen kalmeren wanneer ze overweldigd zijn.
|
Verbetert koestering, het volgen van de leiding en kalmerend gedrag
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ontwikkelingseducatie voor gezinnen
Interventie van 10 sessies in pleeggezinnen die gericht is op cognitieve en motorische vaardigheden van kinderen
|
Aandachtscontrole: vergroot het begrip van ouders over ontwikkelingsmijlpalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleemgedrag
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Beoordeeld door middel van laboratoriummetingen van gedragsproblemen bij kinderen.
(Diagnostisch observatieschema voor storend gedrag)
|
Jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage
Tijdsspanne: Een keer na de interventie
|
Beoordeeld door Preschool Strange Situation
|
Een keer na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanmaak van cortisol
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Dagelijkse cortisol beoordeeld door middel van speekselafname bij het ontwaken en naar bed gaan
|
Jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH R01 MH052135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .