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Psychologische Dienste für Kleinkinder in Pflegefamilien

19. Dezember 2016 aktualisiert von: Mary Dozier, University of Delaware
Kleinkinder (2- bis 3-jährige Kinder) in Pflegefamilien haben oft Schwierigkeiten, ihr Verhalten und ihre Biologie zu regulieren, und sind für eine Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen gefährdet. Kritische Probleme für Kleinkinder überspannen die Herausforderungen der Säuglings- und Vorschuljahre. Insbesondere Kleinkinder in Pflegefamilien stehen vor großen Herausforderungen, wenn es darum geht, neue Bindungsbeziehungen aufzubauen und Verhaltens- und biologische Regulationsfähigkeiten zu entwickeln. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit einer Intervention bewerten, die auf diese Probleme abzielt. Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers in Foster Care (ABC-T) wurde entwickelt, um Eltern zu helfen: Bieten Sie fürsorgliche Betreuung an, damit Kinder sichere, vertrauensvolle Beziehungen entwickeln; und Unterstützung von Kindern, wenn sie überfordert sind, was die Fähigkeit von Kindern verbessert, Verhalten und Biologie zu regulieren. Die Wirksamkeit dieser Intervention wird in einer randomisierten klinischen Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer 10-Sitzungen-Intervention für kleine Kinder im Pflegesystem. Kinder werden randomisiert der experimentellen Bedingung (ABC-T) oder einer Behandlungskontrolle (DEF) zugeordnet. In der Bedingung Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) erhalten die Pflegeeltern von Kindern eine Intervention, die sich auf Fürsorge konzentriert, der Führung der Kinder folgt und Kindern hilft, sich zu beruhigen, wenn sie überfordert sind. In der Intervention Entwicklungserziehung für Familien (DEF) erhalten Pflegeeltern von Kindern eine Intervention, die sich auf die Förderung der kognitiven und motorischen Fähigkeiten der Kinder konzentriert. Beide Interventionen werden in den Familien zu Hause für 10 Sitzungen von etwa 60 Minuten Dauer angeboten. Zu den Ergebnissen gehören Bindung (bewertet in der Preschool Strange Situation), Cortisolproduktion (täglich bewertet), Verhaltensprobleme von Kindern (bewertet durch Laborverfahren, die Kinder belasten) und durch psychiatrische Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-3 Jahre alt, in Pflegefamilien

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bindung und Biobehavioral Catch-up
Aufholen von Bindung und biologischem Verhalten: 10-Sitzungen-Intervention in den Häusern von Pflegefamilien, die darauf abzielen, die elterliche Fürsorge und Synchronität zu verbessern und Fähigkeiten zu vermitteln, mit denen Eltern Kindern helfen können, sich zu beruhigen, wenn sie überfordert sind.
Verhalten: Bindung und Biobehavioral Catch-up
Verbessert die Fürsorge, das Befolgen der Führung und das beruhigende Verhalten
Andere Namen:
  • ABC
  • ABC-T
  • Bindung und biobehaviorale Aufholjagd für Pflegekleinkinder
Aktiver Komparator: Entwicklungspädagogik für Familien
10-stündige Intervention in Pflegefamilienheimen, die auf die kognitiven und motorischen Fähigkeiten von Kindern abzielt
Verhalten: Entwicklungspädagogik für Familien
Aufmerksamkeitskontrolle: Verbessert das Verständnis der Eltern für Entwicklungsmeilensteine
Andere Namen:
  • DEF
  • Ergotherapie/Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problemverhalten
Zeitfenster: Jährlich
Bewertet durch Labormessungen von Verhaltensproblemen bei Kindern. (Diagnostischer Beobachtungsplan für störendes Verhalten)
Jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhang
Zeitfenster: Einmal bei Post-Intervention
Bewertet durch Seltsame Situation im Vorschulalter
Einmal bei Post-Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol-Produktion
Zeitfenster: Jährlich
Tägliches Cortisol, bestimmt durch Speichelproben beim Aufwachen und Schlafenszeit
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH R01 MH052135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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