Serviços de saúde mental para crianças em lares adotivos
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Mary Dozier, University of Delaware
Bebês (crianças de 2 a 3 anos) em lares adotivos geralmente têm dificuldade em regular o comportamento e a biologia e correm o risco de uma série de problemas de saúde mental.
Questões críticas para crianças pequenas abrangem os desafios da infância e dos anos pré-escolares.
Em particular, crianças pequenas em lares adotivos enfrentam desafios significativos na formação de novos relacionamentos de apego e no desenvolvimento de capacidades regulatórias comportamentais e biológicas.
Este projeto avaliará a eficácia de uma intervenção voltada para essas questões.
Apego e Catch-up Biocomportamental para Toddlers em Foster Care (ABC-T) foi desenvolvido para ajudar os pais: fornecer cuidados estimulantes para que as crianças desenvolvam relacionamentos seguros e de confiança; e apoiar as crianças quando elas ficam sobrecarregadas que aumentam a capacidade das crianças de regular o comportamento e a biologia.
A eficácia desta intervenção será avaliada em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção de 10 sessões para crianças pequenas no sistema de assistência social.
As crianças são designadas aleatoriamente para a condição experimental (ABC-T) ou para um controle de tratamento (DEF).
Na condição Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T), os pais adotivos das crianças recebem uma intervenção que se concentra na nutrição, seguindo o exemplo das crianças e ajudando-as a se estabelecerem quando ficam sobrecarregadas.
Na intervenção Developmental Education for Families (DEF), os pais adotivos das crianças recebem uma intervenção que se concentra no aprimoramento das habilidades cognitivas e motoras das crianças.
Ambas as intervenções são fornecidas nas casas das famílias por 10 sessões de cerca de 60 minutos de duração.
Os resultados incluem apego (avaliado na situação estranha pré-escolar), produção de cortisol (avaliado diariamente), problemas de comportamento infantil (avaliado por meio de procedimentos de laboratório que estressam as crianças) e por meio de entrevistas psiquiátricas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 -3 anos de idade, em um orfanato
Critério de exclusão:
- Não está em um orfanato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apego e Catch-up Biocomportamental
Apego e recuperação biocomportamental: intervenção de 10 sessões em lares de famílias adotivas projetada para melhorar o cuidado parental, a sincronia e fornecer habilidades para que os pais possam ajudar as crianças a se acalmarem quando sobrecarregadas.
|
Melhora a nutrição, seguindo a liderança e acalmando os comportamentos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação de Desenvolvimento para Famílias
Intervenção de 10 sessões em lares de famílias adotivas que visam as habilidades cognitivas e motoras das crianças
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Controle de atenção: Melhora a compreensão dos pais sobre os marcos do desenvolvimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos problemáticos
Prazo: Anual
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Avaliado através de medidas laboratoriais de problemas de comportamento infantil.
(Cronograma de Observação de Diagnóstico de Comportamento Disruptivo)
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Anual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anexo
Prazo: Uma vez no pós-intervenção
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Avaliado por meio de situação estranha na pré-escola
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Uma vez no pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de cortisol
Prazo: Anual
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Cortisol diurno avaliado por amostragem de saliva ao acordar e ao deitar
|
Anual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIH R01 MH052135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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