Usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla małych dzieci w opiece zastępczej
19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mary Dozier, University of Delaware
Małe dzieci (dzieci w wieku od 2 do 3 lat) przebywające w pieczy zastępczej często mają trudności z regulowaniem zachowania i biologii oraz są narażone na wiele problemów ze zdrowiem psychicznym.
Krytyczne problemy dla małych dzieci obejmują wyzwania wieku niemowlęcego i przedszkolnego.
W szczególności małe dzieci przebywające w pieczy zastępczej stoją przed poważnymi wyzwaniami związanymi z tworzeniem nowych relacji przywiązania i rozwijaniem behawioralnych i biologicznych zdolności regulacyjnych.
Ten projekt oceni skuteczność interwencji ukierunkowanej na te problemy.
Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych dla małych dzieci w opiece zastępczej (ABC-T) zostało opracowane, aby pomóc rodzicom: zapewniać opiekę opiekuńczą, aby dzieci rozwijały bezpieczne, oparte na zaufaniu relacje; i wspieranie dzieci, gdy są przytłoczone, co zwiększa zdolność dzieci do regulowania zachowania i biologii.
Skuteczność tej interwencji zostanie oceniona w randomizowanym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność 10-sesyjnej interwencji dla małych dzieci w systemie pieczy zastępczej.
Dzieci są losowo przydzielane do warunków eksperymentalnych (ABC-T) lub do leczenia kontrolnego (DEF).
W stanie przywiązania i nadrabiania zaległości biobehawioralnych dla małych dzieci (ABC-T) rodzice zastępczy dzieci otrzymują interwencję, która koncentruje się na opiece, podążaniu za dziećmi i pomaganiu dzieciom w osiedleniu się, gdy są przytłoczone.
W ramach interwencji w zakresie edukacji rozwojowej dla rodzin (DEF) rodzice zastępczy dzieci otrzymują interwencję, która koncentruje się na poprawie zdolności poznawczych i motorycznych dzieci.
Obie interwencje są realizowane w domach rodzin na 10 sesji trwających około 60 minut.
Wyniki obejmują przywiązanie (oceniane w dziwnej sytuacji przedszkolnej), produkcję kortyzolu (oceniane w ciągu dnia), problemy z zachowaniem dziecka (oceniane za pomocą procedur laboratoryjnych, które stresują dzieci) oraz wywiady psychiatryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-3 lata, w rodzinie zastępczej
Kryteria wyłączenia:
- Nie w rodzinie zastępczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych
Przywiązanie i biobehawioralne nadrabianie zaległości: 10-sesyjna interwencja w domach rodzin zastępczych, mająca na celu poprawę opieki rodzicielskiej, synchronizację i zapewnienie umiejętności, dzięki którym rodzice mogą pomóc dzieciom uspokoić się, gdy są przytłoczone.
|
Wzmacnia pielęgnację, podążanie za przewodnikiem i uspokajające zachowania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja rozwojowa dla rodzin
10-sesyjna interwencja w domach rodzin zastępczych ukierunkowana na umiejętności poznawcze i motoryczne dzieci
|
Kontrola uwagi: Poprawia zrozumienie przez rodziców kamieni milowych rozwoju
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problematyczne zachowania
Ramy czasowe: Coroczny
|
Oceniane za pomocą laboratoryjnych środków problemów z zachowaniem dzieci.
(Harmonogram obserwacji diagnostycznej zachowania destrukcyjnego)
|
Coroczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Załącznik
Ramy czasowe: Raz po interwencji
|
Oceniane na podstawie dziwnej sytuacji w wieku przedszkolnym
|
Raz po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja kortyzolu
Ramy czasowe: Coroczny
|
Dobowy poziom kortyzolu oceniany poprzez pobieranie próbek śliny po przebudzeniu i przed snem
|
Coroczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH R01 MH052135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .