Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentalvård för småbarn i fosterhem

19 december 2016 uppdaterad av: Mary Dozier, University of Delaware
Småbarn (2- till 3-åriga barn) i fosterhem har ofta svårt att reglera beteende och biologi och löper risk för en mängd psykiska problem. Kritiska frågor för småbarn går över utmaningarna i spädbarns- och förskoleåren. Särskilt småbarn i fosterhem står inför betydande utmaningar när det gäller att skapa nya anknytningsrelationer och utveckla beteendemässiga och biologiska regleringsförmåga. Detta projekt kommer att bedöma effektiviteten av en intervention som riktar sig mot dessa frågor. Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers in Foster Care (ABC-T) har utvecklats för att hjälpa föräldrar: tillhandahålla vårdande omsorg så att barn utvecklar säkra, förtroendefulla relationer; och stödja barn när de blir överväldigade som förbättrar barns förmåga att reglera beteende och biologi. Denna interventions effektivitet kommer att bedömas i en randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie bedömer effektiviteten av en 10-sessionsintervention för små barn i fosterhemssystemet. Barn tilldelas slumpmässigt till det experimentella tillståndet (ABC-T) eller till en behandlingskontroll (DEF). I tillståndet Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) får barns fosterföräldrar en intervention som fokuserar på omvårdnad, att följa barns ledning och att hjälpa barn att komma till rätta när de blir överväldigade. I insatsen Developmental Education for Families (DEF) får barns fosterföräldrar en intervention som fokuserar på att förbättra barns kognitiva och motoriska färdigheter. Båda insatserna ges i familjernas hem under 10 sessioner på cirka 60 minuter. Resultaten inkluderar anknytning (bedöms i förskolans konstiga situation), kortisolproduktion (bedöms dagligen), beteendeproblem hos barn (bedöms genom laboratorieprocedurer som stressar barn) och genom psykiatriska intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 -3 års ålder, i fosterhem

Exklusions kriterier:

  • Inte i fosterhem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anknytning och biobehavioral catch-up
Anknytning och biobeteende ikapp: 10 sessioners intervention i fosterfamiljers hem utformade för att förbättra föräldrarnas omvårdnad, synkronisering och ge färdigheter så att föräldrar kan hjälpa barn att lugna ner sig när de är överväldigade.
Beteende: Anknytning och biobehavioral catch-up
Förbättrar omvårdnad, att följa ledningen och lugnande beteenden
Andra namn:
  • ABC
  • ABC-T
  • Anknytning och biobehavioral catch-up för fosterbarn
Aktiv komparator: Utvecklingsutbildning för familjer
10 sessioner intervention i fosterfamiljers hem som är inriktad på kognitiva och motoriska färdigheter hos barn
Beteende: Utvecklingsutbildning för familjer
Uppmärksamhetskontroll: Förbättrar föräldrars förståelse för utvecklingsmilstolpar
Andra namn:
  • DEF
  • Arbetsterapi/Sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problembeteenden
Tidsram: Årlig
Bedöms genom laboratoriemätningar av barns beteendeproblem. (Observationsschema för störande beteendediagnostik)
Årlig

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anknytning
Tidsram: En gång vid efterintervention
Bedöms genom förskolans konstiga situation
En gång vid efterintervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolproduktion
Tidsram: Årlig
Daglig kortisol bedömd genom salivprovtagning vid uppvaknande och läggdags
Årlig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2010

Första postat (Uppskatta)

16 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIH R01 MH052135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera