Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Services for Småbørn i Plejepleje

19. december 2016 opdateret af: Mary Dozier, University of Delaware
Småbørn (2- til 3-årige børn) i plejehjem har ofte svært ved at regulere adfærd og biologi og er i fare for et væld af psykiske problemer. Kritiske spørgsmål for småbørn spænder over udfordringerne i spædbørn og førskoleår. Især småbørn i plejefamilier står over for betydelige udfordringer med at danne nye tilknytningsrelationer og udvikle adfærdsmæssige og biologiske reguleringsevner. Dette projekt vil vurdere effektiviteten af ​​en intervention, der retter sig mod disse problemstillinger. Tilknytning og biobehavioral indhentning af småbørn i familiepleje (ABC-T) blev udviklet for at hjælpe forældre: give omsorgsfuld omsorg, så børn udvikler sikre, tillidsfulde relationer; og støtte børn, når de bliver overvældet, hvilket forbedrer børns evne til at regulere adfærd og biologi. Denne interventions effektivitet vil blive vurderet i et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​en 10-sessions intervention for små børn i plejesystemet. Børn tildeles tilfældigt til den eksperimentelle tilstand (ABC-T) eller til en behandlingskontrol (DEF). I tilstanden Tilknytning og Biobehavioral Catch-up for småbørn (ABC-T) modtager børns plejeforældre en intervention, der fokuserer på opdragelse, at følge børns spor og hjælpe børn med at finde sig til rette, når de bliver overvældet. I indsatsen Developmental Education for Families (DEF) modtager børns plejeforældre en indsats, der fokuserer på at styrke børns kognitive og motoriske færdigheder. Begge interventioner ydes i familiers hjem i 10 sessioner af ca. 60 minutters varighed. Resultater omfatter tilknytning (vurderet i den mærkelige situation i førskolealderen), kortisolproduktion (vurderet dagligt), børns adfærdsproblemer (vurderet gennem laboratorieprocedurer, der stresser børn) og gennem psykiatriske interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 -3 år, i plejefamilie

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i plejefamilie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning
Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning: Intervention i 10 sessioner i plejefamiliers hjem designet til at forbedre forældrenes pleje, synkronisering og give færdigheder, således at forældre kan hjælpe børn med at falde til ro, når de bliver overvældet.
Adfærdsmæssigt: Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning
Forbedrer pleje, at følge ledelsen og beroligende adfærd
Andre navne:
  • ABC
  • ABC-T
  • Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning for plejebørn
Aktiv komparator: Udviklingsuddannelse for familier
10 sessioner intervention i plejefamiliers hjem, der retter sig mod børns kognitive og motoriske færdigheder
Adfærdsmæssigt: Udviklingsuddannelse for familier
Opmærksomhedskontrol: Forbedrer forældrenes forståelse af udviklingsmæssige milepæle
Andre navne:
  • DEF
  • Ergoterapi/fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemadfærd
Tidsramme: Årligt
Vurderet gennem laboratoriemålinger af børns adfærdsproblemer. (Disruptive Behaviour Diagnostic Observation Schema)
Årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftet fil
Tidsramme: En gang ved post-intervention
Vurderet gennem førskole underlig situation
En gang ved post-intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol produktion
Tidsramme: Årligt
Daglig kortisol vurderet gennem spytprøver ved opvågning og sengetid
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH R01 MH052135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblemer

Kliniske forsøg med Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner