Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Servizi di salute mentale per i bambini in affido

19 dicembre 2016 aggiornato da: Mary Dozier, University of Delaware
I bambini piccoli (dai 2 ai 3 anni) in affidamento spesso hanno difficoltà a regolare il comportamento e la biologia e sono a rischio di una serie di problemi di salute mentale. I problemi critici per i più piccoli si trovano a cavallo delle sfide dell'infanzia e degli anni prescolari. In particolare, i bambini in affidamento affrontano sfide significative nella formazione di nuove relazioni di attaccamento e nello sviluppo di capacità di regolazione comportamentale e biologica. Questo progetto valuterà l'efficacia di un intervento che si rivolge a questi problemi. L'attaccamento e il recupero biocomportamentale per i più piccoli in affidamento (ABC-T) è stato sviluppato per aiutare i genitori a: fornire cure educative in modo che i bambini sviluppino relazioni sicure e basate sulla fiducia; e sostenere i bambini quando vengono sopraffatti che migliorano la capacità dei bambini di regolare il comportamento e la biologia. L'efficacia di questo intervento sarà valutata in uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento di 10 sessioni per bambini piccoli nel sistema di affidamento. I bambini vengono assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (ABC-T) o a un trattamento di controllo (DEF). Nella condizione di attaccamento e recupero biocomportamentale per i più piccoli (ABC-T), i genitori adottivi dei bambini ricevono un intervento che si concentra sull'educazione, seguendo l'esempio dei bambini e aiutando i bambini a sistemarsi quando vengono sopraffatti. Nell'intervento di Developmental Education for Families (DEF), i genitori adottivi dei bambini ricevono un intervento che si concentra sul miglioramento delle capacità cognitive e motorie dei bambini. Entrambi gli interventi sono erogati presso le famiglie per 10 incontri della durata di circa 60 minuti. I risultati includono l'attaccamento (valutato nella Preschool Strange Situation), la produzione di cortisolo (valutata diurna), i problemi comportamentali del bambino (valutati attraverso procedure di laboratorio che stressano i bambini) e attraverso colloqui psichiatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2-3 anni, in affido

Criteri di esclusione:

  • Non in affido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attaccamento e recupero biocomportamentale
Attaccamento e recupero biocomportamentale: intervento di 10 sessioni nelle case delle famiglie affidatarie progettato per migliorare il nutrimento dei genitori, la sincronia e fornire abilità tali che i genitori possano aiutare i bambini a calmarsi quando sono sopraffatti.
Comportamentale: Attaccamento e recupero biocomportamentale
Migliora il nutrimento, seguendo l'esempio e calmando i comportamenti
Altri nomi:
  • ABC
  • ABC-T
  • Attaccamento e recupero biocomportamentale per bambini adottivi
Comparatore attivo: Educazione allo sviluppo per le famiglie
Intervento di 10 sessioni nelle case delle famiglie affidatarie che mira alle capacità cognitive e motorie dei bambini
Comportamentale: Educazione allo sviluppo per le famiglie
Controllo dell'attenzione: migliora la comprensione dei genitori delle pietre miliari dello sviluppo
Altri nomi:
  • DIF
  • Terapia occupazionale/terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti problema
Lasso di tempo: Annuale
Valutato attraverso misurazioni di laboratorio dei problemi comportamentali del bambino. (Programma di osservazione diagnostica del comportamento dirompente)
Annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento
Lasso di tempo: Una volta dopo l'intervento
Valutato attraverso la strana situazione prescolare
Una volta dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di cortisolo
Lasso di tempo: Annuale
Cortisolo diurno valutato attraverso il campionamento della saliva al risveglio e prima di coricarsi
Annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH R01 MH052135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attaccamento e recupero biocomportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi