Психиатрические услуги для детей ясельного возраста в приемных семьях
19 декабря 2016 г. обновлено: Mary Dozier, University of Delaware
Малыши (дети в возрасте от 2 до 3 лет) в приемных семьях часто испытывают трудности с регулированием поведения и биологии и подвержены риску множества проблем с психическим здоровьем.
Критические проблемы для малышей охватывают проблемы младенчества и дошкольного возраста.
В частности, малыши в приемных семьях сталкиваются с серьезными проблемами в формировании новых отношений привязанности и развитии поведенческих и биологических регуляторных способностей.
Этот проект будет оценивать эффективность вмешательства, направленного на решение этих проблем.
Приложение «Привязанность и биоповеденческое наверстывание для детей младшего возраста в приемных семьях» (ABC-T) было разработано, чтобы помочь родителям: обеспечить заботу, чтобы у детей развивались безопасные и доверительные отношения; и поддержка детей, когда они перегружены, что повышает способность детей регулировать поведение и биологию.
Эффективность этого вмешательства будет оцениваться в рандомизированном клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оценивается эффективность 10-сеансового вмешательства для детей младшего возраста в системе патронатного воспитания.
Дети случайным образом распределяются в экспериментальное состояние (ABC-T) или в контрольную группу лечения (DEF).
В состоянии привязанности и биоповеденческого наверстывания для малышей (ABC-T) приемные родители детей получают вмешательство, которое направлено на заботу, следование примеру детей и помощь детям в адаптации, когда они перегружены.
В рамках вмешательства «Развитие образования для семей» (DEF) приемные родители детей получают вмешательство, направленное на улучшение когнитивных и моторных навыков детей.
Оба вмешательства проводятся на дому в течение 10 сеансов продолжительностью около 60 минут.
Результаты включают привязанность (оценивали в дошкольной странной ситуации), выработку кортизола (оценивали ежедневно), проблемы с поведением детей (оценивали с помощью лабораторных процедур, вызывающих стресс у детей) и с помощью психиатрических опросов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2-3 года, в приемной семье
Критерий исключения:
- Не в приемной семье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Привязанность и биоповеденческое наверстывание
Привязанность и биоповеденческое наверстывание: вмешательство из 10 сеансов в приемных семьях, направленное на усиление родительской заботы, синхронности и привитие навыков, которые помогут родителям помочь детям успокоиться, когда они перегружены.
|
Усиливает заботу, следование примеру и успокаивающее поведение
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Развивающее образование для семей
10 сеансов вмешательства в приемных семьях, направленных на когнитивные и моторные навыки детей.
|
Контроль внимания: улучшает понимание родителями основных этапов развития
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемное поведение
Временное ограничение: Ежегодный
|
Оценивается с помощью лабораторных измерений проблем поведения ребенка.
(График диагностического наблюдения за деструктивным поведением)
|
Ежегодный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вложение
Временное ограничение: Один раз после вмешательства
|
Оценено через дошкольную странную ситуацию
|
Один раз после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство кортизола
Временное ограничение: Ежегодный
|
Суточный уровень кортизола оценивали с помощью анализа слюны при пробуждении и перед сном.
|
Ежегодный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH R01 MH052135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .