- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01261806
Services de santé mentale pour les tout-petits en famille d'accueil
19 décembre 2016 mis à jour par: Mary Dozier, University of Delaware
Les tout-petits (enfants de 2 à 3 ans) placés en famille d'accueil ont souvent de la difficulté à réguler leur comportement et leur biologie, et sont à risque pour une foule de problèmes de santé mentale.
Les problèmes critiques pour les tout-petits chevauchent les défis de la petite enfance et des années préscolaires.
En particulier, les tout-petits en famille d'accueil sont confrontés à des défis importants dans la formation de nouvelles relations d'attachement et le développement de capacités de régulation comportementales et biologiques.
Ce projet évaluera l'efficacité d'une intervention ciblant ces problèmes.
Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers in Foster Care (ABC-T) a été développé pour aider les parents à : fournir des soins attentifs afin que les enfants développent des relations sûres et de confiance ; et soutenir les enfants lorsqu'ils sont dépassés, ce qui améliore leur capacité à réguler leur comportement et leur biologie.
L'efficacité de cette intervention sera évaluée dans un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de 10 séances pour les jeunes enfants dans le système de placement familial.
Les enfants sont assignés au hasard à la condition expérimentale (ABC-T) ou à un contrôle de traitement (DEF).
Dans la condition d'attachement et de rattrapage biocomportemental pour les tout-petits (ABC-T), les parents adoptifs des enfants reçoivent une intervention qui se concentre sur l'affection, suit l'exemple des enfants et aide les enfants à s'installer lorsqu'ils sont dépassés.
Dans le cadre de l'intervention Developmental Education for Families (DEF), les parents d'accueil des enfants reçoivent une intervention axée sur l'amélioration des habiletés cognitives et motrices des enfants.
Les deux interventions sont offertes au domicile des familles pour 10 séances d'une durée d'environ 60 minutes.
Les résultats comprennent l'attachement (évalué dans la situation préscolaire étrange), la production de cortisol (évaluée diurne), les problèmes de comportement de l'enfant (évalués par des procédures de laboratoire qui stressent les enfants) et par des entretiens psychiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2-3 ans, en famille d'accueil
Critère d'exclusion:
- Pas en famille d'accueil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attachement et rattrapage biocomportemental
Attachement et rattrapage biocomportemental : Intervention de 10 séances dans les foyers des familles d'accueil conçues pour améliorer l'attention parentale, la synchronie et fournir des compétences telles que les parents peuvent aider les enfants à se calmer lorsqu'ils sont dépassés.
|
Améliore la nurturance, suivre l'exemple et calmer les comportements
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Éducation au développement pour les familles
Intervention de 10 séances en foyer d'accueil qui cible les habiletés cognitives et motrices des enfants
|
Contrôle de l'attention : Améliore la compréhension des parents des étapes du développement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements problématiques
Délai: Annuel
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Évalué par des mesures de laboratoire des problèmes de comportement de l'enfant.
(Calendrier d'observation diagnostique des comportements perturbateurs)
|
Annuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pièce jointe
Délai: Une fois en post-intervention
|
Évalué par une situation étrange préscolaire
|
Une fois en post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Production de cortisol
Délai: Annuel
|
Cortisol diurne évalué par prélèvement de salive au réveil et au coucher
|
Annuel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH R01 MH052135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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