Psykisk helsetjenester for småbarn i fosterhjem
19. desember 2016 oppdatert av: Mary Dozier, University of Delaware
Småbarn (2- til 3 år gamle barn) i fosterhjem har ofte problemer med å regulere atferd og biologi, og er i faresonen for en rekke psykiske problemer.
Kritiske problemer for småbarn spenner over utfordringene i spedbarns- og førskoleår.
Spesielt småbarn i fosterhjem står overfor betydelige utfordringer med å danne nye tilknytningsforhold og utvikle atferdsmessige og biologiske reguleringsevner.
Dette prosjektet vil vurdere effektiviteten av en intervensjon som retter seg mot disse problemene.
Tilknytning og biobehavioral catch-up for småbarn i fosteromsorg (ABC-T) ble utviklet for å hjelpe foreldre: gi omsorgsfull omsorg slik at barn utvikler trygge, tillitsfulle relasjoner; og støtte barn når de blir overveldet som forbedrer barnas evne til å regulere atferd og biologi.
Denne intervensjonens effektivitet vil bli vurdert i en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vurderer effekten av en 10-sesjons intervensjon for små barn i fosterhjemssystemet.
Barn blir tilfeldig tildelt den eksperimentelle tilstanden (ABC-T) eller til en behandlingskontroll (DEF).
I tilstanden Attachment and Biobehavioral Catch-up for Toddlers (ABC-T) får barns fosterforeldre en intervensjon som fokuserer på pleie, følge barnas ledelse og hjelpe barn med å finne seg til rette når de blir overveldet.
I intervensjonen Developmental Education for Families (DEF) får barns fosterforeldre en intervensjon som fokuserer på å styrke barns kognitive og motoriske ferdigheter.
Begge intervensjonene gis i familiers hjem i 10 økter av ca. 60 minutters varighet.
Resultatene inkluderer tilknytning (vurdert i den merkelige førskolesituasjonen), kortisolproduksjon (vurdert daglig), atferdsproblemer hos barn (vurdert gjennom laboratorieprosedyrer som stresser barn), og gjennom psykiatriske intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 -3 år, i fosterhjem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i fosterhjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilknytning og biobehavioural Catch-up
Tilknytning og bioatferdsrelatert innhenting: 10 økter intervensjon i fosterfamiliers hjem designet for å forbedre foreldrenes omsorg, synkronisering og gi ferdigheter slik at foreldre kan hjelpe barn med å roe seg ned når de blir overveldet.
|
Forbedrer pleie, følge ledelsen og beroligende atferd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Utviklingsopplæring for familier
10 økter intervensjon i fosterfamiliers hjem som retter seg mot kognitive og motoriske ferdigheter hos barn
|
Oppmerksomhetskontroll: Forbedrer foreldrenes forståelse av utviklingsmessige milepæler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problematferd
Tidsramme: Årlig
|
Vurdert gjennom laboratoriemålinger av barns atferdsproblemer.
(Diagnostisk observasjonsplan for forstyrrende atferd)
|
Årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlegg
Tidsramme: En gang etter intervensjon
|
Vurdert gjennom Preschool Strange Situation
|
En gang etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol produksjon
Tidsramme: Årlig
|
Daglig kortisol vurdert gjennom spyttprøvetaking ved oppvåkning og leggetid
|
Årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH R01 MH052135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .