統合失調症に対するミルタザピンと葉酸の評価： (RECOVERY2)

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの入院患者または外来患者。
2. 統合失調症の DSM-IV 基準を満たす。
3. -患者またはその法的に認められた代理人によるインフォームドコンセントフォームに署名;
4. -PANSS合計スコア> = 60お​​よびP1、P2、P3、P5またはP6の少なくとも1つの項目> = 4で、被験者が現在アクティブな精神病症状を持っていることを確認します-つまり、幻覚、妄想、思考障害;
5. -現在、抗精神病薬の有効量を服用している被験者;
6. 女性は、参加前および研究を通じて性的に活発である場合、効果的な避妊法を実践することに同意する必要があります。

除外基準:

1. その他の DSM-IV Axis I 障害に該当します。
2. 薬物乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たす。
3. -少なくとも4週間十分な用量の2種類以上の抗精神病薬に対して治療抵抗性がある、またはクロザピン治療が必要である、または無作為化前の1か月以内にクロザピン治療を受けている;
4. 被験者は積極的に自殺している、または研究者の意見で深刻な自殺または暴力行為のリスクがあると臨床的に判断されている;
5. 重篤または不安定な医学的疾患（例：心血管疾患、神経疾患、血液疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、免疫疾患、内分泌疾患、またはその他の全身疾患）を患っている、または重篤な病状を示す検査または心電図で臨床的に重大な異常がある;
6. -無作為化前の28日以内に電気けいれん療法を受けた;
7. 無作為化前の1治療サイクル以内に長時間作用型抗精神病薬を受けた;
8. -14日以内に抗うつ薬を投与された、または無作為化前の4週間以内にMAOIを投与された、または抗うつ治療が必要;
9. -前立腺肥大または排尿障害の病歴;
10. -狭隅角緑内障または眼圧上昇の病歴;
11. -アレルギーの既往歴または疑いのある病歴、またはミルタザピンまたは葉酸に矛盾がある;
12. 現在、ミルタザピンまたは葉酸を摂取する必要があることが知られています。
13. 妊娠中または授乳中の女性;
14. -以前にこの研究を完了または中止したか、30日以内に別の薬の臨床試験に参加しました。