Ocena mirtazapiny i kwasu foliowego na schizofrenię: (RECOVERY2)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni w wieku od 18 do 70 lat;
2. Spełnij kryteria DSM-IV dla schizofrenii;
3. Podpisany formularz świadomej zgody przez pacjentów lub ich prawnie akceptowanych przedstawicieli;
4. całkowity wynik PANSS >=60 i co najmniej jedna pozycja P1, P2, P3, P5 lub P6 >=4, aby upewnić się, że pacjent ma aktualne aktywne objawy psychotyczne - tj. halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia;
5. Osoby, które obecnie przyjmują skuteczną dawkę leku przeciwpsychotycznego;
6. Kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody kontroli urodzeń, jeśli są aktywne seksualnie przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Poznaj inne zaburzenia osi I DSM-IV;
2. Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia;
3. Byli oporni na leczenie 2 lub więcej rodzajami leków przeciwpsychotycznych w wystarczających dawkach przez co najmniej 4 tygodnie lub wymagali leczenia klozapiną lub otrzymywali leczenie klozapiną w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją;
4. Osoby badane mają aktywne myśli samobójcze lub są klinicznie oceniane jako zagrożone poważnymi zachowaniami samobójczymi lub agresywnymi w opinii badacza;
5. Cierpią na poważną lub niestabilną chorobę (np. chorobę sercowo-naczyniową, neurologiczną, hematologiczną, nerkową, wątrobową, immunologiczną, endokrynologiczną lub inną ogólnoustrojową) lub mają jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub EKG, które wskazują na poważne schorzenia;
6. Otrzymali terapię elektrowstrząsową w ciągu 28 dni przed randomizacją;
7. Otrzymali długo działające leki przeciwpsychotyczne w ciągu 1 cyklu leczenia przed randomizacją;
8. Otrzymali lek przeciwdepresyjny w ciągu 14 dni lub otrzymali IMAO w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub wymagają leczenia przeciwdepresyjnego;
9. Historia przerostu gruczołu krokowego lub dysurii;
10. Historia jaskry z wąskim kątem przesączania lub podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego;
11. Znana lub podejrzewana historia alergii lub sprzeczność z mirtazapiną lub kwasem foliowym;
12. Znane jest obecnie zapotrzebowanie na przyjmowanie mirtazapiny lub kwasu foliowego;
13. Kobiety w ciąży lub karmiące;
14. Wcześniej ukończyli lub wycofali się z tego badania lub uczestniczyli w badaniu klinicznym innego leku w ciągu 30 dni.