정신분열증에 대한 미르타자핀 및 엽산의 평가: (RECOVERY2)

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 입원 환자 또는 외래 환자;
2. 정신분열증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
3. 환자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
4. PANSS 총 점수 >=60 및 P1, P2, P3, P5 또는 P6 >=4 중 적어도 하나의 항목은 피험자가 현재 활성 정신병 증상(즉, 환각, 망상, 사고 장애)을 가지고 있음을 보장합니다.
5. 현재 유효량의 항정신병약을 복용하고 있는 피험자;
6. 여성은 참여 전과 연구 기간 내내 성적으로 활동적인 경우 효과적인 산아제한 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 다른 DSM-IV 축 I 장애를 만나십시오.
2. 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
3. 최소 4주 동안 충분한 용량으로 2종 이상의 항정신병약물에 치료 저항성이 있거나, 클로자핀 치료가 필요하거나, 무작위 배정 전 1개월 이내에 클로자핀 치료를 받은 적이 있는 자;
4. 피험자가 능동적으로 자살하거나 임상적으로 심각한 자살 또는 폭력적 행동의 위험이 있다고 판단되는 연구자의 의견;
5. 심각하거나 불안정한 의학적 질병(예: 심혈관 질환, 신경계, 혈액계, 신장계, 간계, 면역계, 내분비계 또는 기타 전신 질환)이 있거나 심각한 의학적 상태를 나타내는 실험실 검사 또는 ECG에서 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
6. 무작위 배정 전 28일 이내에 전기 경련 치료를 받은 적이 있습니다.
7. 무작위 배정 전 1 치료 주기 내에 지속형 항정신병제를 투여받았습니다.
8. 14일 이내에 항우울제를 받았거나, 무작위 배정 전 4주 이내에 MAOI를 받았거나 항우울제 치료가 필요한 경우
9. 전립선 비대 또는 배뇨 장애의 병력;
10. 협우각 녹내장 또는 안압 상승의 병력;
11. 알려진 또는 의심되는 알레르기 병력 또는 미르타자핀 또는 엽산에 대한 모순이 있음;
12. 현재 미르타자핀 또는 엽산을 복용해야 하는 것으로 알려져 있습니다.
13. 임신 또는 수유중인 여성;
14. 이전에 이 연구를 완료했거나 철회했거나 30일 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여했습니다.