Bewertung von Mirtazapin und Folsäure für Schizophrenie: (RECOVERY2)

Einschlusskriterien:

1. Stationäre oder ambulante Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren;
2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie;
3. Eine Einwilligungserklärung von Patienten oder ihren gesetzlich zulässigen Vertretern unterzeichnet;
4. PANSS-Gesamtpunktzahl >=60 und mindestens ein Element von P1, P2, P3, P5 oder P6 >=4, um sicherzustellen, dass das Subjekt aktuelle aktive psychotische Symptome hat – d. h. Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen;
5. Probanden, die derzeit eine wirksame Dosis eines Antipsychotikums einnehmen;
6. Frauen müssen zustimmen, eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu praktizieren, wenn sie vor der Aufnahme und während der gesamten Studie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

1. Treffen Sie alle anderen DSM-IV-Achse-I-Störungen;
2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
3. Sie waren mindestens 4 Wochen lang behandlungsresistent gegen 2 oder mehr Arten von Antipsychotika mit ausreichender Dosierung oder benötigen eine Clozapin-Behandlung oder haben innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung eine Clozapin-Behandlung erhalten;
4. Die Probanden sind nach Meinung des Prüfarztes aktiv suizidgefährdet oder klinisch als gefährdet für schweres suizidales oder gewalttätiges Verhalten eingestuft;
5. Schwere oder instabile medizinische Erkrankungen haben (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische, hämatologische, renale, hepatische, immunologische, endokrine oder andere systemische Erkrankungen) oder klinisch signifikante Anomalien bei Labortests oder EKG haben, die auf schwere medizinische Zustände hinweisen;
6. innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine Elektrokrampftherapie erhalten haben;
7. innerhalb von 1 Behandlungszyklus vor der Randomisierung ein lang wirkendes Antipsychotikum erhalten haben;
8. innerhalb von 14 Tagen ein Antidepressivum erhalten haben oder innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung MAO-Hemmer erhalten haben oder eine antidepressive Behandlung benötigen;
9. Vorgeschichte von Prostatahypertrophie oder Dysurie;
10. Anamnese eines Engwinkelglaukoms oder Erhöhung des Augeninnendrucks;
11. Bekannte oder vermutete Allergie in der Vorgeschichte oder Widerspruch zu Mirtazapin oder Folsäure;
12. Bekannt ist derzeit die Notwendigkeit der Einnahme von Mirtazapin oder Folsäure;
13. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
14. Sie haben diese Studie zuvor abgeschlossen oder abgebrochen oder innerhalb von 30 Tagen an einer klinischen Studie mit einem anderen Medikament teilgenommen.