Avaliação de Mirtazapina e Ácido Fólico para Esquizofrenia: (RECOVERY2)

Critério de inclusão:

1. Pacientes internados ou ambulatoriais de 18 a 70 anos;
2. Atende aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia;
3. Assinado um termo de consentimento informado pelos pacientes ou seus representantes legalmente aceitáveis;
4. Pontuação total da PANSS >=60 e pelo menos um item de P1, P2, P3, P5 ou P6 >=4 para garantir que o sujeito tenha sintomas psicóticos ativos atuais - ou seja, alucinações, delírios, transtorno do pensamento;
5. Indivíduos que estão atualmente tomando uma dose eficaz de antipsicótico;
6. As mulheres devem concordar em praticar um método eficaz de controle de natalidade se forem sexualmente ativas antes da entrada e durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Conheça quaisquer outros distúrbios do Eixo I do DSM-IV;
2. Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias;
3. Foram resistentes ao tratamento a 2 ou mais tipos de antipsicóticos com dosagem suficiente por pelo menos 4 semanas, ou requerem tratamento com clozapina, ou receberam tratamento com clozapina dentro de 1 mês antes da randomização;
4. Os indivíduos são ativamente suicidas ou clinicamente considerados em risco de comportamento suicida ou violento grave na opinião do investigador;
5. Ter doença médica grave ou instável (por exemplo, doença cardiovascular, neurológica, hematológica, renal, hepática, imunológica, endócrina ou outra doença sistêmica) ou apresentar qualquer anormalidade clinicamente significativa em exames laboratoriais ou ECG que indiquem condições médicas graves;
6. Ter recebido terapia eletroconvulsiva dentro de 28 dias antes da randomização;
7. Ter recebido antipsicótico de ação prolongada em 1 ciclo de tratamento antes da randomização;
8. Ter recebido antidepressivo dentro de 14 dias, ou ter recebido MAOIs dentro de 4 semanas antes da randomização ou necessitar de tratamento antidepressivo;
9. História de hipertrofia prostática ou disúria;
10. História de glaucoma de ângulo estreito ou elevação da pressão intraocular;
11. História conhecida ou suspeita de alergia ou contradição à mirtazapina ou ácido fólico;
12. Conhecido tem atualmente necessidade de tomar mirtazapina ou ácido fólico;
13. Mulheres grávidas ou amamentando;
14. Ter completado ou retirado este estudo anteriormente, ou participado de um ensaio clínico de outro medicamento dentro de 30 dias.