Evaluatie van Mirtazapine en foliumzuur voor schizofrenie: (RECOVERY2)

Inclusiecriteria:

1. Intramurale of poliklinische patiënten van 18 tot 70 jaar;
2. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie;
3. Een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door patiënten of hun wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers;
4. PANSS-totaalscore >=60 en ten minste één item van P1, P2, P3, P5 of P6 >=4 om er zeker van te zijn dat de patiënt actuele actieve psychotische symptomen heeft - d.w.z. hallucinaties, wanen, denkstoornis;
5. Proefpersonen die momenteel een effectieve dosis antipsychoticum gebruiken;
6. Vrouwen moeten ermee instemmen een effectieve methode van anticonceptie toe te passen als ze seksueel actief zijn voor deelname aan en tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Maak kennis met andere DSM-IV As I-stoornissen;
2. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid;
3. therapieresistent zijn geweest tegen 2 of meer soorten antipsychotica met voldoende dosering gedurende ten minste 4 weken, of een behandeling met clozapine nodig hebben, of een behandeling met clozapine hebben gekregen binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie;
4. Proefpersonen zijn actief suïcidaal of worden klinisch geacht risico te lopen op ernstig suïcidaal of gewelddadig gedrag naar de mening van de onderzoeker;
5. een ernstige of onstabiele medische ziekte heeft (bijv. hart- en vaatziekten, neurologische, hematologische, nier-, lever-, immunologische, endocriene of andere systemische ziekte), of een klinisch significante afwijking op laboratoriumtest of ECG heeft die wijst op ernstige medische aandoeningen;
6. Elektroconvulsietherapie hebben gekregen binnen 28 dagen vóór randomisatie;
7. Langwerkende antipsychotica hebben gekregen binnen 1 behandelingscyclus vóór randomisatie;
8. antidepressiva hebben gekregen binnen 14 dagen, of MAO-remmers hebben gekregen binnen 4 weken voor randomisatie of een antidepressieve behandeling nodig hebben;
9. Geschiedenis van prostaathypertrofie of dysurie;
10. Geschiedenis van nauwekamerhoekglaucoom of verhoging van de intraoculaire druk;
11. Bekende of vermoede voorgeschiedenis van allergie of tegenstrijdigheid met mirtazapine of foliumzuur;
12. Bekend zijn met het nemen van mirtazapine of foliumzuur;
13. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
14. Eerder dit onderzoek hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken, of binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef met een ander geneesmiddel.