Valutazione della mirtazapina e dell'acido folico per la schizofrenia: (RECOVERY2)

Criterio di inclusione:

1. Ricoverati o ambulatoriali di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Soddisfare i criteri del DSM-IV per la schizofrenia;
3. Firmato un modulo di consenso informato dai pazienti o dai loro rappresentanti legalmente riconosciuti;
4. Punteggio totale PANSS >=60 e almeno un elemento di P1, P2, P3, P5 o P6 >=4 per garantire che il soggetto abbia attualmente sintomi psicotici attivi - cioè allucinazioni, deliri, disturbi del pensiero;
5. Soggetti che stanno attualmente assumendo una dose efficace di antipsicotico;
6. Le donne devono accettare di praticare un efficace metodo di controllo delle nascite se sono sessualmente attive prima dell'ingresso e durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Incontra qualsiasi altro disturbo dell'Asse I del DSM-IV;
2. Soddisfare i criteri del DSM-IV per l'abuso o la dipendenza da sostanze;
3. Sono stati resistenti al trattamento con 2 o più tipi di antipsicotici con dosaggio sufficiente per almeno 4 settimane, o richiedono un trattamento con clozapina o hanno ricevuto un trattamento con clozapina entro 1 mese prima della randomizzazione;
4. I soggetti sono attivamente suicidi o giudicati clinicamente a rischio di gravi comportamenti suicidari o violenti secondo l'opinione dello sperimentatore;
5. Avere una malattia medica grave o instabile (ad esempio, malattie cardiovascolari, neurologiche, ematologiche, renali, epatiche, immunologiche, endocrine o altre malattie sistemiche) o avere qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio o nell'ECG che indica gravi condizioni mediche;
6. - Hanno ricevuto terapia elettroconvulsivante entro 28 giorni prima della randomizzazione;
7. - Hanno ricevuto antipsicotici a lunga durata d'azione entro 1 ciclo di trattamento prima della randomizzazione;
8. Hanno ricevuto antidepressivi entro 14 giorni o hanno ricevuto IMAO entro 4 settimane prima della randomizzazione o richiedono un trattamento antidepressivo;
9. Storia di ipertrofia prostatica o disuria;
10. Storia di glaucoma ad angolo chiuso o aumento della pressione intraoculare;
11. Storia nota o sospetta di allergia o contraddizione con mirtazapina o acido folico;
12. È noto che attualmente è necessario assumere mirtazapina o acido folico;
13. Donne in gravidanza o allattamento;
14. Avere precedentemente completato o ritirato da questo studio o aver partecipato a una sperimentazione clinica di un altro farmaco entro 30 giorni.