米氮平和叶酸对精神分裂症的评价： (RECOVERY2)

纳入标准：

1. 18至70岁的住院或门诊病人；
2. 符合精神分裂症的 DSM-IV 标准；
3. 由患者或其合法可接受的代表签署知情同意书；
4. PANSS 总分 >=60 且 P1、P2、P3、P5 或 P6 中至少一项 >=4，以确保受试者当前有活动性精神病症状——即幻觉、妄想、思维障碍；
5. 目前正在服用有效剂量的抗精神病药物的受试者；
6. 如果女性在进入研究之前和整个研究过程中性活跃，则必须同意采用有效的节育方法。

排除标准：

1. 满足任何其他 DSM-IV Axis I 障碍；
2. 符合药物滥用或依赖的 DSM-IV 标准；
3. 已对 2 种或更多剂量足够剂量的抗精神病药治疗耐药至少 4 周，或需要氯氮平治疗，或在随机分组前 1 个月内接受过氯氮平治疗；
4. 研究者认为受试者有自杀倾向或临床判断有严重自杀或暴力行为的风险；
5. 患有严重或不稳定的内科疾病（例如，心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、免疫系统疾病、内分泌疾病或其他全身性疾病），或实验室检查或心电图出现任何临床显着异常，表明存在严重疾病；
6. 在随机分组前 28 天内接受过电休克治疗；
7. 在随机分组前的 1 个治疗周期内接受过长效抗精神病药；
8. 在随机分组前 14 天内接受过抗抑郁药治疗，或在 4 周内接受过 MAOI 治疗或需要抗抑郁治疗；
9. 前列腺肥大或排尿困难的病史；
10. 窄角型青光眼或眼压升高病史；
11. 已知或疑似过敏史或与米氮平或叶酸有矛盾；
12. 已知目前有服用米氮平或叶酸的需求；
13. 怀孕或哺乳的妇女；
14. 以前完成或退出本研究，或在 30 天内参加过另一种药物的临床试验。