Evaluering av mirtazapin og folsyre for schizofreni: (RECOVERY2)

Inklusjonskriterier:

1. Innlagte eller polikliniske pasienter i alderen 18 til 70 år;
2. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for schizofreni;
3. Signert et informert samtykkeskjema av pasienter eller deres juridisk akseptable representanter;
4. PANSS total poengsum >=60 og minst ett element av P1, P2, P3, P5 eller P6 >=4 for å sikre at personen har aktive psykotiske symptomer – dvs. hallusinasjoner, vrangforestillinger, tankeforstyrrelser;
5. Personer som for tiden tar en effektiv dose antipsykotika;
6. Kvinner må godta å praktisere en effektiv prevensjonsmetode hvis de er seksuelt aktive før de starter og gjennom hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Møt andre DSM-IV-akse I-lidelser;
2. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for rusmisbruk eller avhengighet;
3. Har vært behandlingsresistent mot 2 eller flere typer antipsykotika med tilstrekkelig dosering i minst 4 uker, eller trenger klozapinbehandling, eller har mottatt klozapinbehandling innen 1 måned før randomisering;
4. Personer er aktivt suicidale eller klinisk bedømt til å ha risiko for alvorlig suicidal eller voldelig atferd etter etterforskerens oppfatning;
5. Har alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom (f.eks. kardiovaskulær sykdom, nevrologisk, hematologisk, nyre-, lever-, immunologisk, endokrin eller annen systemisk sykdom), eller har noen klinisk signifikant abnormitet på laboratorietest eller EKG som indikerer alvorlige medisinske tilstander;
6. Har mottatt elektrokonvulsiv behandling innen 28 dager før randomisering;
7. Har fått langtidsvirkende antipsykotika innen 1 behandlingssyklus før randomisering;
8. Har mottatt antidepressiva innen 14 dager, eller har fått MAO-hemmere innen 4 uker før randomisering eller krever antidepressiv behandling;
9. Historie med prostatahypertrofi eller dysuri;
10. Anamnese med trangvinklet glaukom eller forhøyet intraokulært trykk;
11. Kjent eller mistenkt historie med allergi eller har motsetning til mirtazapin eller folsyre;
12. Kjent har for tiden krav om å ta mirtazapin eller folsyre;
13. Kvinner som er gravide eller ammer;
14. Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien, eller deltatt i en klinisk utprøving av et annet medikament innen 30 dager.